近日,国家药品监督管理局发布公告
注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书
其中“安乃近片”就在注销名单内
各种各样名称晦涩的药品中
“安乃近”算是多数国人耳熟能详的名字
这种苦涩的白色药片
曾是家里的“退烧标配”
△新华社资料图
曾经的“退烧神药”为何被注销?
安乃近的不良反应有多严重?
哪些人群不适合用安乃近?
安乃近真的是退烧神药吗?
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。作为一个使用超过百年的药物,安乃近用于急性高热时紧急退热,还能用于多种原因的止痛、风湿性关节炎等。由于价格低、疗效好,一度使用广泛。
但近年来,逐渐发现这种药物不良反应严重,吃药带来的坏处远远超过药物的治疗效果。同时,临床上已经有可以替代的,并且疗效、安全性更好的药物。
1974年瑞典将安乃近所有的剂型撤市,1977年美国也宣布从市场撤出安乃近全部剂型。此后,澳大利亚、法国、新加坡等30多个国家,分别采取了相应措施。我国近年来也采取过多种措施以及对于安乃近的安全性评价。目前,仍在使用的国家包括德国、俄罗斯、西班牙、日本等在内的60个。
除了近期的两款安乃近片药物申请注销,此前,国家药品监督管理局也连发三项关于注销安乃近品种和修订说明书的公告。
新规下只保留安乃近片等口服制剂,注销其他所有剂型,包括:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓等累计600个品种。
图源图虫创意,已获授权,图文无关
安乃近的不良反应
安乃近的严重不良反应有哪些呢?研究显示,安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在以下几个方面:
1.血液方面:可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;
2.皮肤方面:可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;
3.局部反应:注射部位可有红肿、疼痛,数天后才消退;有的患者呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈;
4.过敏休克:过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。
腾讯,很多人家里常备!" src="http://dy.163.com/article/https:/nimg.ws.126.net/?url=http%3A%2F%2Fdingyue.ws.126.net%2F2021%2F1126%2F8bae0bf0j00r365kf0010c000u000mig.jpg&thumbnail=650x2147483647&quality=80&type=jpg"/>
文图无关 图源:图虫创意 已获授权
其实,我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报也多次涉及该药品。早在2002年,有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中,就有:
过敏性休克11例,其中7例死亡;
血液系统反应16例,其中1例死亡;
皮肤及其附属器反应31例,其中4例死亡;
泌尿系统反应17例,其中5例死亡;
消化系统反应9例,其中1例死亡;
另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例,其中1例死亡。
以上还不包括各个地方监测中心收录的不良反应病例。随着它的用药不良反应逐渐被披露,我国只有一些基层医疗机构仍在使用,且用药量大幅下降。2021年的警示公告发布前,国内很多儿童专科医院、三甲医院都已停用该药。
哪些人群不适合用安乃近?
1.过敏人群禁用:对安乃近及其任何成分过敏、对阿司匹林(交叉过敏)过敏、对氨基比林等吡唑酮类药物过敏;
2.特殊人群禁用:妊娠晚期妇女、18岁以下青少年儿童;
3.这两类人不宜使用:妊娠早、中期妇女;哺乳期妇女。
所以,目前还在使用的、能够买到的安乃近口服药物,需要特别警示:
除安乃近片外,还包含安乃近的复方药物,如重感灵片(含安乃近50mg),重感灵胶囊(含安乃近62.5mg),复方青蒿安乃近片(含安乃近50mg)等。
这些含安乃近成分的药物只有在病情危急,且无其他有效药物治疗的情况下使用。
怎么判断病情危重呢?一般需要专业的医务人员进行判断,所以,建议个人不要通过各种途径擅自购买和使用!如果病情较重,请及时就医。
买药、吃药这事儿
必须要提醒大家
“谨遵医嘱”很重要
尤其是现在流行“海淘”药品
不少人连外语说明书都读不懂
可千万不能乱吃