中国药理学会药物临床试验管理规范（GCP）暨临床试验操作技能培训班在我院举

为紧跟我国药物临床试验质量管理规范的发展步伐，帮助研究人员更好地理解和掌握临床试验相关法律法规要求、提高临床研究人员的临床试验操作技能、规避常见的试验风险， 2021年4月20～21日，由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办、绍兴市人民医院承办的《药物临床试验管理规范（GCP）暨临床试验操作技能培训班》在绍兴市人民医院多功能厅举行。我院GCP团队与预申报新专业组的科室成员，以及来自全省7家医疗机构的同行共360余人参加了此次大会。

我院药物临床试验机构主任钱宇副院长致大会开幕辞。

绍兴市人民医郭航远院长讲话。

绍兴市市场监管局周翔副局长出席大会并致辞。

会议由药物临床试验机构办主任丁洁卫主持。

本次大会由国内知名的药物临床试验资深专家组成授课团队，复旦大学附属中山医院药物临床试验机构副主任李雪宁教授、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主委修清玉教授、上海中医药大学附属龙华医院药物临床试验机构办公室主任王菊勇教授、上海中医药大学附属普陀医院药物临床试验机构办公室主任邢丽娜教授、武汉大学中南医院临床试验中心常务副主任黄建英研究员、复旦大学附属闵行医院药物临床试验机构办公室主任高习文教授应邀进行授课。各位专家立足新形势下对药物临床试验的政策解读，旁征博引，不忘初心，新浪，从伦理审查、研究职责、试验核查、试验药物与数据规范化管理等多个重要方面展开了详细的介绍。讲课过程中，会场座无虚席，专家们不时地结合临床案例进行生动、深入地讲解，通过现场问答与大家积极互动，令在场学员们受益匪浅。

培训课程结束后进行了考试，成绩合格的学员将获得中国药理学会颁发的GCP培训证书。

自我院国家药物临床试验机构成立以来，已陆续承接临床试验17项、完成8项，在临床试验开展的过程中也遇到了一些新的挑战与问题。通过此次培训，丰富了学员们ＧＣＰ的理论知识、掌握了我国最新的药物临床试验政策和要求，拓展了药物临床试验的学术视角，对促进我院药物临床试验机构的建设、提高机构管理水平、推动药物临床试验研究及医学伦理委员会伦理审查水平的提高发挥了重要作用。（GCP办公室）

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