厉害了！徐医附院这个项目通过国家卫健委审批

徐医附院一干细胞研究项目
通过国家卫健委审批
以干细胞技术为代表的“再生医学技术”，
是继药物治疗和手术治疗之后的
“第三次医学革命”。
干细胞能够在体内分化和形成任何组织，
并能够自我复制产生更多的干细胞，
是近年来国际医学前沿重点发展领域。
这样先进的科学研究，其实就在我们身边。
2021年10月20日，徐州医科大学附属医院金培生院长及其团队申报的“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”项目，顺利通过国家卫健委备案审批，这是全国第一个获批的干细胞治疗糖尿病足研究项目！

徐医附院也成为江苏省第二家
能够开展干细胞临床项目研究的医疗单位。
这也意味着，徐医附院整形美容外科在干细胞治疗的研究上处于全国领先地位，将进一步拓展干细胞治疗领域，为干细胞药物研发、成果转化落地打下基础。
目前各项准备工作均已就绪，计划招募60名糖尿病足受试者，免费进行脐带间充质干细胞治疗。
刺激组织细胞再生，加速伤口愈合——有望攻克糖尿病足
近年来，干细胞移植用于治疗脑缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究报道众多，良好的治疗效果备受患者关注。但对于大多数人来说，脐带间充质干细胞还是一个陌生的词。
那么，什么是脐带间充质干细胞，
与我们老百姓又有什么关系呢？
我们的生长发育、新陈代谢都是因为干细胞的存在才能正常进行。干细胞对于疾病的治疗意义更为重要。人的生老病死是一个自然规律，疾病往往是在特定病因的作用下，从个别器官的损伤开始，逐渐扩展到多器官的病变，导致多器官的衰竭或功能丧失。干细胞治疗的本质就是为损伤的器官提供种子细胞，提高人体修复能力，改善局部微环境，加速组织愈合。很多目前没有有效治疗方案的疾病，今后都有望通过干细胞治疗得到解决。
本次徐医附院申报的干细胞治疗糖尿病足研究， 腾讯，给予患者注射的是脐带间充质干细胞，这是从新生儿脐带组织中分离培养出来的间充质干细胞，由于来源丰富、易于获取、细胞数量多、不容易被污染、免疫原性低、增殖能力强且无伦理限制等诸多优点，是目前最为理想的干细胞来源之一。

徐医附院整形外科李强博士介绍，脐带间充质干细胞属于新生儿干细胞，具有强大的分泌功能，可产生多种生长因子、细胞因子和外泌体等，提升机体抗自由基能力，促进血管生成及细胞增殖分化、抑制炎症反应、调节细胞粘附及迁移功能，刺激组织细胞再生，能加速伤口愈合和组织重塑。
成功通过国家卫健委备案审批——为全省第二个干细胞备案项目
金培生院长介绍说，干细胞技术是本世纪最具发展前景和潜力的生物技术，21世纪将是以生物技术为代表的生命科学与技术的世纪，最有可能在医疗领域形成新的突破。
据悉，我国干细胞相关基础研究走在世界前列，但在成果转化、临床应用方面落后于欧美等国家。2021年3月，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立干细胞临床研究专家委员会，启动干细胞临床研究备案工作。但由于干细胞临床研究基础要求高，审核机制特别严格，从2021年至今，六年时间通过审批的项目全国仅100例，江苏省仅有两例。

金培生院长表示，干细胞治疗项目落地徐州，是徐医附院坚持不懈努力的结果。2021年11月，徐医附院成为第二批通过国家干细胞临床研究备案的机构，着手开始项目备案。2021年9月-2021年3月，徐医附院整形美容外科前后5次进行“脐带间充质干细胞治疗糖尿病足创面”项目备案申请，针对干细胞临床研究专家委员会提出的问题，数次组织人员，逐条解析、修改、完备，数易其稿。终于在2021年5月，将最新一版治疗方案提交国家卫健委，并以终审总分第一名的成绩通过干细胞临床研究专家委员会审核。
在干细胞治疗糖尿病足的研究上，该项目是获得国家卫健委审批的全国第一个，也是淮海经济区唯一一个。
徐报融媒记者 张景良
原标题：《厉害了！徐医附院这个项目通过国家卫健委审批》
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