美国药企新冠药物研发失败 股价暴跌66% 对手却大涨！国内有这些追赶者

　　新冠口服特效药的成功研发，将成为全球控制疫情的关键时点，更将可能成为药企发展的里程碑事件，因此药企巨头们都在进行着一场研发赛跑。

　　最新情况来看，美国Atea昨天因公布口服药临床试验结果不达预期，股价暴跌66%。默沙东口服药临床疗效显著，或将成为第一个吃螃蟹者。另外，还有多家药企公布了最新研究进展。

股价暴跌还被下调评级

　　10月19日，美股Atea暴跌65.96%报13.82美元/股，原因是新冠口服药临床数据结果不理想。

　　Atea 是一家生物制药公司，成立于2021年，总部位于马萨诸塞州波士顿，2021年在纳斯达克上市。

　　股价暴跌之前，公司表示，其研制的AT-527型口服新冠药物未能通过一项关键的中期测试。

　　在这项测试中，与服用安慰剂的对照组患者相比，服用AT-527型口服新冠药物的轻度或中度新冠患者体内的病毒量并未明显减少。其中三分之二的患者还有低到轻微症状的风险。

这意味着该药在治疗轻度和中度新冠患者上暂以失败告终。

　　不过，在具有潜在健康状况的高风险患者中，与服用安慰剂对照组相比，服用口服新冠药物的人群病毒载量在第7天略有下降。

　　根据 AT-527的近期研究结果以及不断发展的新冠病毒环境，Atea 与罗氏正在评估对全球第3期MORNINGSKY试验的潜在修改，包括试验的目标和患者人群。

　　Atea目前还没有商业化产品上市，但拥有多项在研药物，唯一的收入来源是与罗氏的许可协议。

　　此前，罗氏以3.5亿美元的前期付款和后续里程碑付款，获得了AT-527在美国以外治疗新冠肺炎的市场权益。

　　当时Atea在一项二期研究中，腾讯，AT-527获得了新进展，成功减少了住院新冠病毒患者的病毒复制，并根据研究结果表示，该药有潜力对抗新冠病毒及其变种。

　　AT-527如果能成功研发并上市，将会成为Atea公司的里程碑事件。也因此，Atea股价在9月下旬飙涨超60%。

　　研发数据的不如意，已经基本抹掉了Atea的前期涨幅。为此，摩根大通分析师将Atea的评级从“增持”下调至“中性”，并将其目标价从61美元下调至16美元。

对手大涨

　　从进展上看，美国默沙东有可能成为口服新冠药物的第一个吃螃蟹者。也因此，就在Atea暴跌的同时，MERCK涨超3%收于79.49美元/股，一天之内市值涨超59亿美元，相当于378亿人民币。

　　10月1日，默沙东宣布，其和Ridgeback发开的口服抗病毒药Molnupiravir对于治疗COVID-19安全有效。当时消息一出，万亿巨头默沙东股价大涨，市值一天内暴涨超过1000亿人民币。

　　默沙东与Ridgeback宣布，Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据显示，治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385)，对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377)，Molnupiravir降低住院或死亡率50%。死亡率方面，治疗组没有死亡，对照组有8例死亡。

　　作为小分子抗病毒药物，Molnupiravir的临床疗效非常显著，IDMC已经建议默沙东提前终止临床研究，以便对照组患者也可以使用Molnupiravir治疗。默沙东准备马上向FDA递交上市申请，为新冠患者带来全新治疗选择。

　　默沙东曾在6月份表示，美国政府同意支付约12亿美元购买170万人份的molnupiravir，前提是该药被证明有效并得到监管机构的授权。该公司表示，预计最早将于2021年下半年向美国申请molnupiravir的紧急使用授权。

追赶者扩容

　　除上述两家巨头外，近期还有多家药企公布新冠口服药物研究进展。

　　美国生物技术公司Enanta Pharmaceuticals(ENTA.US)表示，其潜在的治疗COVID-19的口服药物EDP-235在临床前研究中显示出抗病毒活性。

　　该公司表示，在一项生化分析中，EDP-235抑制了SARS-CoV-2 3CLpro蛋白酶，这种活性在SARS-CoV-2变异体的蛋白酶中保持不变。

　　该公司指出，候选药物有效地阻止了SARS-CoV-2在多种细胞模型中的复制，包括人类气道上皮细胞。另外，EDP-235也被证明在其他人类冠状病毒中具有强大的抗病毒活性。该潜在药物还具有良好的体内渗透性，可渗透到多个靶组织，包括肺、肾、肝和心脏。

辉瑞的PF-07321332口服候选药物也在进行临床试验，这是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，在体外实验中已经表现出强力的抗新冠病毒活性。

　　报告显示，它对新冠病毒以外的其它冠状病毒也表现出活性，意味着除了治疗COVID-19以外，它还有潜力应对未来的冠状病毒威胁。

除此之外，国内药企也在追赶。

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