根据《中华人民共和国社会保险法》和《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2021〕37号）等文件精神，我局在前期广泛征求各方意见的基础上对《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》进行了修改，并研究起草了《医保医用耗材“医保通用名”命名规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可在2021年11月26日前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向我局反映。
电子邮箱：yysmlc@nhsa.gov.cn
通讯地址：北京市西城区月坛北小街2号-9，国家医疗保障局医药服务管理司，邮编：100830
国家医疗保障局
2021年11月19日
基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法
（征求意见稿）
第一章 总 则
第一条 为规范和加强医用耗材医保支付管理，深化治理医用耗材改革，提升基本医疗保险保障水平，提高医保基金使用效益，增强人民群众的获得感，根据《中华人民共和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》等规定，制定本办法。
第二条 本办法所称基本医疗保险医用耗材（以下简称医用耗材），是指经医疗器械主管部门注册或备案，获得国务院医疗保障行政部门医用耗材编码的医用耗材。医用耗材的支付管理包括医保支付范围和医保支付标准的确定与调整，以及相应的经办、监督等工作。
第三条 医用耗材的支付管理应遵循以下原则：
（一）坚持保障基本，尽力而为，量力而行，合理确定支付范围和支付标准。
（二）坚持自主申报、动态调整、逐步统一，将临床价值高、经济性评价优良的医用耗材纳入医保支付范围。
（三）坚持积极稳妥、公开透明、分级管理，不断提升医保医用耗材管理科学化、规范化水平。
第四条 国家基本医用耗材支付实行医保通用名管理。在依照国务院医疗保障行政部门医用耗材编码规则进行分类的基础上，按照以学科、用途、功能为核心，兼顾材质和特征，充分考虑不同学科分类的差异性，依据功能和效果相近、支付标准管理趋同的原则，将具有医保耗材编码的耗材进行分类合并，形成医保通用名。
第五条 医用耗材医保支付实行准入管理，由各级医疗保障行政部门和经办机构按职责分工实施。
（一）国务院医疗保障行政部门对医保支付范围内的耗材统一实行准入管理，制定国家基本医保医用耗材目录。
（二）国务院医疗保障行政部门负责建立健全全国统一的医用耗材医保准入管理制度。制定医保医用耗材编码规则、耗材通用名分类标准、评价规则及指标体系、医保准入流程、医保支付标准的确定规则等，对各省落实国家医保医用耗材目录及医保支付标准确定等工作实施监督管理。国家医疗保障经办机构受国务院医疗保障行政部门委托承担国家医保医用耗材目录调整的具体实施工作。
（三）省级医疗保障行政部门执行国家统一的医保医用耗材目录，按照医保支付标准的确定规则制定本行政区域内的支付标准。省级医疗保障行政部门负责指导、监督辖域内各统筹地区贯彻执行国家医保医用耗材目录和省级支付标准等。
（四）统筹地区医疗保障部门负责落实国家医保医用耗材目录和省级支付标准，按照医保协议加强对定点医药机构医保医用耗材使用的审核、监督和支付管理等，新浪，按规定及时结算和支付医保费用，并承担具体的统计监测、信息报送等工作。
鼓励省级医疗保障部门之间采取区域联盟或协作区域等形式，制定联盟或区域内医保医用耗材支付标准。
第二章 支付范围的确定
第六条 国务院医疗保障行政部门通过制定《基本医疗保险医用耗材目录》（以下简称《耗材目录》）确定医用耗材支付范围。综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金和参保人的承受能力等因素，对《耗材目录》进行动态调整。
第七条 确定及调整《耗材目录》的程序，主要包括确定调整规则、企业申报、专家评审、公布结果等。
（一）国务院医疗保障行政部门制定《耗材目录调整方案》并向社会公示。
（二）建立企业（含医用耗材备案人、注册人，下同）申报制度。符合条件的企业，根据《耗材目录》调整工作安排，按规定自愿向国务院医疗保障部门提交相关资料。