时间: 2023年01月31日 22:56 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 124次
美国处方药广告监管的历史脉络、制度框架和详实的数据报告,为中国处方药广告监管改革提供了非常好的镜鉴。
近期,随着美国辉瑞公司的Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)及国产的阿兹夫定等新冠药物的上市,人们对这些新出现的处方药的信息检索量大幅度增加,截至2022年12月31日,这些药的相关关键词检索量达1420万次,相关的新闻资讯指数也增长了近8倍。由此可知,人们对医药知识与信息充满了渴望。
精准、合规的广告内容一定程度上可以提高患者对新药、新疗法的认知,并增加接受度和使用度。中国对处方药广告的审查和监管一直比较严格。自2001年1月起,国家药品监督管理局、国家工商行政管理局联合下发《关于加强处方药广告审查管理工作的通知》,第一次明确禁止处方药广告在大众媒体上做广告。现行《广告法》规定,处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。同时,处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
相关法律规定的另一面,则是公众对药物信息有迫切知情需求。如何平衡公众知情和用药安全、处方药发展与合规,这一问题再次凸显。
美国政府问责署(US Government Accountability Office)2021年5月向参议院提交过一份《关于美国医疗保险支出与处方药广告的研究报告》(Prescription Drugs:Medicare Spending on Drugs with Direct-to-Consumer Advertising,下称《报告》)。《报告》对美国处方药广告市场及其与医保支出的关系等做了深入研究,笔者认为,其中很多内容对中国的处方药广告合规及发展或许有借鉴意义。
美国处方药广告的市场情况
《报告》中,调查机构研究了美国尼尔森等媒体 (Nielsen Media )旗下广告监测平台提供的数据,专访了6家大型制药企业、3家广告代理公司、4家学术研究机构、1家卫生保健组织,基于详实的数据做出分析,给出了具有较高参考价值的结论。
《报告》中值得关注的现象之一是,美国处方药广告市场足够大。1997年,美国的处方药广告市场规模约为每年10亿美元,经过20年的发展,美国制药企业在2021年至2021年3年间,在处方药广告上共花费178亿美元,平均每年60亿美元左右。在这3年间,共有553款处方药做过广告,集中在治疗慢性疾病的三类药物:关节炎、糖尿病和抑郁症。
《报告》还发现,做广告的药品的集中度比较高,品牌药物更需要处方药广告,约2/3的广告费集中在39种药物上,而约有一半的广告费是集中在2021年至2021年进入市场的创新药。由此看来,创新药上市后的销量,离不开广告的推动。
美国处方药广告支出排名前14的药品品牌。 资料来源:《Prescription Drugs:Medicare Spending on Drugs with Direct-to-Consumer Advertising》
《报告》中值得关注的现象之二是,药品的销量与广告支出息息相关。从2021年至2021年,医疗保险在药品上支出了5600亿美元,其中做过广告的药品达到3240亿美元,约占58%。医疗保险支出最高的前10种药物中,有4种药物居于广告支出的前10名,主要包括:抗血栓(Eliquis)、抗风湿(Humira)、抗肿瘤(Keytruda)和止痛药(Lyrica)。换句话说,广告支出有效地提高了药品的销量,特别是慢性病药品的销量。
医保药品支出中做过广告与未做过广告的处方药的占比情况 资料来源:美国政府问责署对医保B部分和D部分支出仪表盘数据的分析,该图数据仪表盘由美国医疗保险与医疗补助服务中心、尼尔森媒体共同维护。| GAO-21-380
《报告》中值得关注的现象之三是,电视广告最受药企青睐。2021年至2021年的3年间,药企的广告支出共计134亿美元,其中占比最大的是电视广告,共计134亿美元,占比高达76%;书刊等传统杂志共计36亿美元,占比约为20%,而新兴的数字广告仅为6.03亿美元,占比仅为3%。数字广告的占比远远小于电视广告,这与数字广告与传统媒体广告的市场格局严重不符。《报告》承认,报告中的数字广告市场被严重低估了,主要原因在于报告中统计的数字广告并未包括诸如Facebook这样的社交媒体广告。
《报告》采访的5家制药企业表示,会根据患者和药物类型来选择不同的媒体广告类型。比如,有的药企认为老年人会比年轻人更加喜爱从电视中获取信息,因此某类慢性病的药品广告就更加适合在电视中播放;而对于某个罕见病的药物,新浪,药厂会选择线上数字广告,这样可以精准覆盖那些罕见病患者群体。总体看来,不同类型的媒体广告让资源配置更加合理,让信息的流通更加高效。
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