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百诚医药获6家机构调研:国家集中采购引导仿制药行业产品结构升级,倒逼医

时间: 2022年01月11日 08:15 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 110次

  百诚医药(301096)1月6日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年1月6日接受6家机构单位调研,机构类型为保险公司、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍:

一、公司介绍情况:

  公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(简称BE试验)服务上具有核心竞争优势。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验,已为国内150多家客户提供医药研发服务;公司在强化受托研发服务竞争优势的同时,致力于走向主动引领医药技术研发的发展之路,持续加大自主研发的投入力度,实现产品开发的主导性、领先性,并积极推进研发技术成果的转化,与合作伙伴共融共享。

二、问答环节

问:我国仿制药市场前景和发展态势

  答:我国是世界人口第一大国,巨大的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好的基础。随着我国人口老龄化的加速、城镇化率的提高以及人均可支配收入的增加,国家对医药行业的扶持力度加大,我国医药行业发展面临较有利的国内环境,医药市场将继续保持快速增长。根据弗若斯特沙利文数据,我国药品市场规模增长迅速,从2021年的1,822亿美元增长到2021年的2,316亿美元,2021年至2021年复合年增长率为6.2%;预计到2023年增长到3,221亿美元,2021年至2023年的复合年增长率为6.8%。此外,中国医药市场占全球医药市场百分比稳步增长,从2021年的17.5%增长至2021年的18.3%。据国家药品监督管理局统计,截至2021年底,中国有4,000多家原料药和制剂生产企业,其中90%都是仿制药企业。近17万个药品批号中,95%以上都是仿制药。截至2021年,我国仿制药约占化学药市场的66%,占全部药品市场近半壁江山。根据中国医药工业信息中心,2021年中国仿制药市场规模约为8,425亿元,较2021年增长4.19%。

  受国内慢性病患病率逐年增大,人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动,预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长,2022年我国仿制药市场规模预计可达9,414亿元。

  问:国家集中采购和MAH制度(药品上市许可持有人制度)对仿制药行业及相关研发企业的影响

  答:国家集中采购引导仿制药行业产品结构升级,倒逼医药制造企业加大研发投入规模,促进CRO行业的迅速发展。

  国家集中采购将“一致性评价”(含视同通过一致性评价,即按2021年3月新注册分类管理政策批准的仿制药)作为仿制药参加集中带量采购的入围标准之一,促进企业加快开展一致性评价工作,引导仿制药行业产品结构升级。

  受国家集中采购的影响,部分产品管线单一、实力较弱的企业且未能及时拓展产品布局,将被市场淘汰。医药制造企业为了增强抗风险能力以及提升竞争力,企业通过丰富仿制药品种储备,建立不同产品梯队或将精力聚焦于在高端仿制药和创新药,该等举措均会加大企业研发投入。

  此外,根据东莞证券研究所报告,通过一致性评价作为药品中标带量采购的必要条件,未来也是仿制药企业在行业整合大潮中生存下来的重点任务,带量采购的推行保证了企业具备强烈动机积极开展一致性评价。预计一致性评价为CRO带来的市场空间约为340亿元。而众多医药制造企业自身研发能力不足,需要寻求专业化研发服务机构的支持,以加快研发进度,提高研发效率及质量,从而促进CRO行业的迅速发展。

  集中采购推行,“原料药+制剂”一体化发展成为趋势,部分原料药供应商实现产业链向成品制剂端延伸,促进CRO行业发展。

  集中采购和MAH制度推行,催生众多医药销售公司及医药代表成为药品研发投资主体,促进CRO行业发展。集中采购推行后,许多医药销售公司及医药代表受到较大的冲击,但由于MAH制度的实行,让产品的所有权得到明确并实现可市场交易的价值,使得医药销售公司及医药代表成为药品研发投资主体,投资开发产品,拓宽了CRO业务的服务对象。新成立的医药研发投资企业自身并无研发能力,团队人员精简,成本敏感性高,更追求效率,通常会选择合同研发外包的方式,将药品研发外包给专业的研发机构,从而极大加速CRO行业的发展。

文章标题: 百诚医药获6家机构调研:国家集中采购引导仿制药行业产品结构升级,倒逼医
文章地址: //www.pedca.com/jiage/556621.html
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