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凭新药艾诺韦林片,艾迪制药真能成为中国的吉利德?

时间: 2021年07月02日 18:45 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 89次

  2021年6月29日,艾迪药业发布公告,国家药监局于 2021 年 6 月 25 日核准签发了其新药艾诺韦林片(即:ACC007片)的《药品注册证书》。

凭新药艾诺韦林片,艾迪制药真能成为中国的吉利德?


  艾迪药业公告称:艾诺韦林片是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,为抗艾滋病1类新药,用于治疗HIV-1感染初治患者。艾诺韦林片的Ⅲ期临床研究试验结果显示,其抗病毒有效性与对照组的“依非韦伦”相当,可快速降低患者体内病毒载量,对高、低基线病毒载量抑制均有效且疗效持续稳定;在安全性方面,艾诺韦林片能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢指标控制良好、肝毒性和皮疹发生率低,安全性优于依非韦伦。

  很多人都知道,“依非韦伦片”是由默沙东公司研发、生产的。价格还是挺贵的,30片装的价格高达数百元。

  浙江华海药业得到默沙东的技术转让后,于2021年 12 获得国家药监局审核通过,也生产依非韦伦片,价格略低于默沙东公司的产品。

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  当然市场上也有来自印度的进口仿制药,价格相对要低很多,差不多只有原产药的10%-20%,这可能也是《我是药神》中大家要买印度仿制药的原因吧。

  不知道本次上市的艾诺韦林片价格定在多少,百度,相信艾迪药业会定一个相对有竞争力的价格。

  在抗艾滋病毒的重要药物中我们不得不提到的就是吉利德公司,其产品有Atripla、Truvada、Viread、Complera、Vitekta、Tybost和Stribild,其很多药品的专利已经接近到期,所以说给国内药厂带来了不错的仿制机遇。

  在药物这方面,我确实是个标准的门外汉,还是来看看其财务情况吧。

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  艾迪制药是2021年7月才在科创板上市的制药公司,其营收规模是较小的,最高的2021年其营收只有3.45亿元,2021年营收还下降至2.89亿元,净利润相对较低,仅有数千万元。在国内制药行业都是一个实打实的小公司。其主力产品“尤瑞克林粗品”的后端成品是一种用于轻、中度急性血栓性脑梗死的药物,“乌司他丁粗品”的后端成品是临床上用于治疗急性胰腺炎,慢性复发性胰腺炎,或者是急性循环衰竭的抢救辅助用药。

  本次的新品“艾诺韦林片”,是其在治疗HIV新领域的重大尝试,也是其营收和净利润等取得突破的关键一环。

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  我们再看一下艾迪制药的研发支出,虽然占营收比最高达到了25%,这确实很高了。但绝对数只有3400万元,也就是说艾迪制药离成为行业龙头的路还很长,需要做的努力还比较大。因为吉利德公司的营收可是达到了约250亿美元,一年的研发支出也在110亿美元左右。

  科创板是一个好东东,要是以前的主板,像艾迪制药这样的公司是不太可能上市的,没有那7亿多的募资,可能其发展还要经历很多年的原始积累。一切都有可能,微软和苹果也都是从小公司做起的,难道不是吗?

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