国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药获批：普拉曲沙

8月28日，萌蒂制药在中国提交的普拉曲沙注射液上市申请获得国家药监局批准上市，用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。

普拉曲沙是Allos Therapeutics公司开发的一款叶酸代谢抑制剂，于2009年9月获得FDA批准上市，商品名为Folotyn。2012年4月，Spectrum公司以2.06亿美元收购该公司获得这款药物。2019年，该公司又以3亿美元的价格将这款药物出售给印度药企阿拉宾度子公司Acrotech Biopharma。财报显示，Folotyn在2018年的销售额为4800万美元。

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组起源于胸腺后成熟T细胞或NK/T细胞的高度异质性的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，占欧美全部非霍奇金淋巴瘤的10%，但是这个比例在亚洲人群中高达24%。据估计，我国PTCL每年新增患者大约为1.31-1.57万人。

医药魔方Nextpharma共收录了6个PTCL治疗药物，包括西达本胺、维布妥昔单抗、普拉曲沙、贝林司他、罗米地辛和呋咯地辛。其中，西达本胺和维布妥昔单抗已经在中国获批，但后者PTCL适应症尚未在中国获批。普拉曲沙此次获批后将成为是国内获批的第2款PTCL治疗药物。

微芯生物西达本胺于2014年12月在中国获批上市，用于治疗PTCL，2019年12月，西达本胺治疗乳腺癌的适应症在中国获批。微芯生物2020半年报显示，西达本胺已惠及近万名淋巴瘤患者,累计销售额超过6亿元。

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