时间: 2022年11月10日 17:45 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 127次
11月9日,燃石医学“聚前沿 新探索”专题卫星会亮相2022 CSCO学术年会。本次卫星会邀山东省肿瘤医院于金明院士、广东省人民医院吴一龙教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授担任大会主席,携手临床专家聚焦癌症诊疗全周期,围绕多癌种早检、MRD检测、新型免疫biomarker探索等行业前沿话题分享最新临床研究及应用进展,共同探索精准诊疗新篇章。
随着越来越多的靶向、免疫药物进入临床,NGS已经成为临床用药指导不可或缺的重要工具。同时,NGS在癌症早筛早检、预后评估及复发监控等新兴领域的应用也不断扩展,呈现出广阔的市场前景。
于金明院士表示,在癌症早检、MRD检测等领域,中国NGS检测技术和能力已与国际接轨,并已涌现出了一批重要的科研成果和临床实例。燃石医学于今年AACR和ASCO年会上连续公布了6癌种早检临床研究THUNDER的最新分析性能数据和临床性能数据,展示了自主研发的多癌种早检技术优异的性能和广阔的应用前景。
徐瑞华教授表示,目前已有多项临床研究证实MRD与多种实体瘤术后预后预测及预警复发密切相关。燃石医学作为我国肿瘤NGS检测领域的领先企业始终专注科研,不断创新,自主研发出了基于tumor-informed的个体化定制MRD检测产品朗微 ,可以稳定检出丰度低至0.004%的ctDNA,为临床MRD检测提供了有力的武器。
回顾中国精准医学发展之路,吴一龙教授表示,精准医学的发展离不开NGS等测序技术,燃石医学是NGS检测行业的佼佼者,我们见证了燃石医学从创立到2021年获批中国肿瘤NGS第一证,再到2022年获批肺癌9基因试剂盒,成为拥有两个NGS检测试剂盒证书的企业。在这一过程中,我们也看到了燃石在中国精准医学和肺癌精准医疗领域做出的贡献,期待通过此次卫星会,为大家带来更多启发。
沈琳教授表示,燃石医学始终坚持规范化道路,依托强大的科研创新能力,不断推出符合临床需求的诊断技术和诊断产品,引领行业前沿技术的应用和发展。今天的卫星会也将从多癌种早检、MRD检测、新型免疫biomarker探索三个极具前瞻性的话题切入,共同探索行业前沿话题。
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多癌早检走进临床价值验证的“深度思考区”
燃石医学COO 揣少坤博士
癌症是威胁中国人民健康的重大公共卫生问题。癌症的筛查和早诊早治是公认的癌症防控最有效的途径,但现有癌症筛查方法多为单癌种筛查,且往往存在可及性、依从性较低等局限。
液体活检技术的发展,为癌症筛查提供了新的“解题思路”——基于血液的多癌种早检技术能实现多癌种平行检测,具备微创、简便易行、无放射性等优势,且标准化程度较高,有望填补目前未被满足临床需求。
基于血液的多癌种早检如何带来获益?带来获益的关键因素是什么?揣少坤博士表示,在癌症的发生发展过程中,是否可手术是一个获益的关键的节点,只有在这个节点前发现并确诊肿瘤才能为患者带来治愈的希望。因此,多癌种早检产品首先应该具备足够的敏感性,保障在尚可手术的窗口,截流以往在晚期才被发现的肿瘤;同时,多癌种早检技术需要有极高的特异性和组织溯源能力,以控制假阳性可能导致的过度下游诊疗。
揣少坤博士进一步分享了多癌种早检技术性能验证的路径,在多癌种早检技术从科学研究到临床应用这一漫长严谨的验证之路上,需要经过回溯性病例对照研究和前瞻性无症状人群队列验证两道“关卡”。
目前燃石医学已经通过THUNDER研究完成了多癌种早检技术模型的锁定和独立验证,并于今年ASCO公布了相关临床性能数据。而在今年ESMO年会上,燃石医学9癌种早检性能数据也已亮相。此外,燃石医学在大型前瞻性临床验证上持续发力,公司已经先后启动了多个超万人、前瞻性多癌种早检临床试验项目,以期推动中国多癌种早检产品的临床验证和开发,从而把更多的癌症拦截在早期。
复旦大学附属中山医院汪学非教授、贵州省人民医院罗猛教授在评述中表示,早发现、早诊断、早治疗是癌症防治的关键,但目前的癌症筛查尚有巨大临床需求空白急需填补。基于血液的多癌种早检技术,有望成为目前癌症筛查手段的有效补充。目前燃石医学正在开展三大前瞻性早检万人研究,期待通过这些研究进一步推动多癌种早检数据积累以及证据链完善,让更多的患者在早期被发现,赢得更高的治愈机会以及更长更高质量的生存时间。
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ctDNA检测微小残留病灶(MRD)在肠癌领域的应用
中山大学肿瘤防治中心 陈功教授
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