【朗依制药 行业动态】11月19日，国家市场总局印发了关于《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法(修订征求意见稿)》(以下简称“《办法》”)。其中，“违反市场监管领域食品、药品、特种设备、工业产品质量安全相关法律法规规定的重大违法行为”，在“举报重大违法行为并经查实属于奖励范围”的头条被明确指出。
值得注意的是，零售药店的违法行为也在其中。根据市场总局的《办法》，零售药店涉及相关违法行为被举报，查实后都会受到处罚。另外，《办法》还明确表示，每起案件的举报奖励金额上限为100万元。举报涉及系统性、区域性风险，已经或可能造成重大社会危害的违法行为，奖励金额可以超过本办法规定的上限，但不超过200万元。对比以往相关条例，这次的《办法》大幅提高了奖励标准和奖励上限。
其实，对于药店加强监管的措施和方案，近年来一直都有频繁出现。早在2018年11 月23 日，商务部联合药监局、卫健委和医保局就发布了《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》，提出到2020年，全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立；到2025年，存全固范闱肉统一的雰售药店分类分级管理法规政策体系基本建立。按照经营条件和合规状况，将零售药店划分为一类药店、二类药店和三类药店，其中三类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类药品)、中药饮片。
而在国家提出指导意见后，各地区也开始纷纷开始响应。如6月4日，衢州市医疗保障局发布《关于进一步加强医保定点零售药店监督管理的通知》，明确表示医保部门将强化定点零售药店专项治理，进一步加大对医保定点零售药店配售医保药品行为的稽核检查力度，通过不定期稽核检查、异地交叉检查等方式，规范医保定点零售药店日常管理，严查严打违法违规行为。此外，还加大了相关违规行为的惩处力度。
近期，四川省委编委又正式批准设置省药监局5个片区检查分局。据四川某业内人士介绍，片区检查分局的设置，是为了进一步强化全省药品监管工作，构筑起更加严密的全省药品安全监管网。其主要负责管辖区域内药品(疫苗)、医疗器械和化妆品生产环节以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的派出检查和监管，按并照四川省市场监管局、省药监局的要求对一般违法案件进行处罚、查办大案要案等工作。
此外，今年多个地区都有零售药店被查、GSP证书被撤销和收回。比如，山东、河北、黑龙江、重庆，31家药店GSP证书被撤，10家被收回。
照目前情况看来，国家及各个地区对于药店的监管还会更加严格且频繁，未来突击检查或将成为各大药店面临的常态，而举报药店违法行为进行奖励也将成为普遍情况。总结一句话就是：药店监管此时很严，未来更严。但国家对药店进行严格监管，也是为了保障公众用药安全。业内企业尽管压力重重，也只能严格遵守相关的规章制度，负重前行。有业内人士表示，药店零售行业下一波洗牌机会或许已经到来，未来哪些企业能够生存下去，靠的应该是专业的服务能力，重构价值服务已成为当下药店必须要迈过的坎。