本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2019年9月4日收到上海证券交易所《关于对华北制药股份有限公司2019年半年度报告的事后审核问询函》（上证公函[2019]2686号）（以下简称“《问询函》”），根据《问询函》要求，现就《问询函》中有关问题回复如下：
一、经营情况
1.报告期内，公司实现营业收入53.32亿元，同比增长13%，其中注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等7个重点产品实现销售收入18.72亿元，同比增长21.7%。此外，报告期内公司销售费用15.21亿元，同比增长27.19%，主要系调整营销策略，加强终端销售。请公司结合自身经营情况，补充披露：
（1）按照业务类型，分别列示各业务营业收入、营业成本、毛利率、同比增减情况及原因；
公司回复:
单位：元
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报告期，公司化学原料药收入同比增加22.17%，成本同比增加28.15%，主要原因是：①维生素B12系列产品新项目于今年上半年投产并具备销售条件，公司积极开拓国内外市场，该产品销量增加导致收入增加，同时环保投入增加和原材料价格上涨导致成本增长较大；②7-ADCA产品在行业环保监管趋严、竞争环境改善的背景下积极拓展国内外市场，销售收入及成本同比增加。化学原料药毛利率下降的原因主要是环保投入增加,原材料价格上涨且维生素B12产品价格较上年同期有所下滑。
化学制剂药收入同比增加7.96%，成本同比降低6.81%，毛利率同比增加7.23个百分点，变化的主要原因是：公司聚焦重点战略品种，加快产品结构调整，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等5个重点化学制剂产品实现销售收入13.32亿元，同比增长20.22%。
生物制剂收入同比增加25.58%，成本同比增加44.02%，收入增长主要原因是：加大医院终端覆盖率，规范招商价格体系，乙肝疫苗收入同比增长。成本增长主要原因：生物制剂整体毛利率较高，上年同期营业成本基数较低，今年上半年生物制剂整体销量的增加以及检验标准的提高【2019年1月1日实施的《中国药典》（2015版）第一增补版和《中国药典》（2020版）征求意见稿要求增减检验项目】，导致业务成本同比增幅较大。
医药中间体收入同比减少24.87%，主要原因是：受环保投入增加和原材料价格上涨影响，盈利能力下降，公司调整生产结构，7-ACA产量、收入同比降低。毛利率降低主要原因：受环保投入增加和原材料价格上涨影响，且产量下降使得单位产品固定成本上升，毛利率同比降低。
医药及其它物流贸易收入较上年同期增加9,800万元,同比增加29.34%，主要原因是：公司根据市场实际情况，在风险可控且保证业务发展基础上，利用上下游产业链资源，在年度预算范围内适时开展医药及其它物流贸易业务。
（2）结合行业政策，说明主要产品开展一致性评价进展、费用投入情况，竞争对手一致性评价开展情况及对公司的影响；
公司回复：
1）主要产品开展一致性评价进展、费用投入情况
①口服固体制剂品种
截止目前,公司已有16个口服固体制剂品种启动一致性评价工作。其中7个品种已申报并进入审评阶段，1个品种已完成BE试验准备申报，8个品种尚在研究阶段。公司目前尚未有产品通过仿制药一致性评价，已申报一致性评价的品种具体情况见下表：
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②注射剂品种
截止目前，公司有注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（8：1）等16个注射剂品种启动一致性评价工作，正在进行工艺及质量研究，其中7个品种已完成工艺验证，正在进行稳定性考察。
截止报告期末，公司一致性评价项目费用累计投入14,289.20万元。
2）竞争对手一致性评价开展情况及对公司的影响
目前公司重点品种阿莫西林胶囊通过一致性评价企业超过3家，按照国家“4+7”带量采购文件有关要求,未通过一致性评价的品种在部分省份招标定价、医院准入等方面将受到限制，公司正在加快一致性评价研发进度，争取重点品种尽快通过一致性评价。阿莫西林为青霉素类广谱抗生素药物，国内市场竞争激烈，公司2018年阿莫西林胶囊销售收入为1.38亿元，毛利为993.81万元，与其他制剂产品相比毛利占比较小，目前对公司整体盈利能力影响较小。公司其他重点品种还包括注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等品种，国内目前尚无其他企业通过上述注射剂品种的一致性评价，目前没有对公司销售造成影响。
（3）结合营销策略调整具体情况，说明公司销售费用增长的原因和合理性。
公司回复：
2019年上半年，公司销售费用15.21亿元，较上年同期11.96亿元，增加3.25亿元，同比增长27.19%。主要原因是：