重磅！北京又一新冠肺炎疫苗获批开展临床试验

4月27日，北京生物制品研究所有限责任公司研发的新冠肺炎灭活疫苗获得国家药监局批准开展临床试验，这是北京第3个、我国第4个获批进入临床试验的新冠肺炎疫苗。该疫苗是北京抗击新冠肺炎疫情科研攻关工作取得的又一重大进展。

新冠疫苗研发与生产线建设“双线推进”
北京生物制品研究所有限责任公司是我国疫苗研发生产的龙头企业—中国生物技术股份有限公司下属子公司，也是《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2018-2020年）》重点关注企业。2003年，该公司完成了SARS疫苗的临床前研究并获准临床批件，并完成临床I期试验；2017年，又完成Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗研制及上市，具备了病毒性灭活疫苗研发及生产能力。
1月19日，该公司与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发新冠肺炎灭活疫苗，先后完成疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、制剂配伍及配方筛选以及临床前动物体内有效性及安全性评价等工作，4月27日获得国家药监局批准开展临床Ⅰ/Ⅱ期合并试验。
北京生物制品研究所有限责任公司于4月29日在河南省商丘市启动临床Ⅰ期健康受试者接种程序。同步已完成新冠疫苗生产车间建设，正在进行设备调试及验证工作，量产后年产能可达1亿剂，具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。

全链条精心服务助力疫苗研发
该项目获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项应急科研攻关立项，以及国家“研审联动、同步审评”的快速审批支持。同时，也是北京市新冠肺炎疫情科技防控“战时机制”聚焦服务和支持的重点项目，北京市科委会同市药监局、北京经济技术开发区管委会等从协调资源、立项支持、BSL-3生产线建设等方面，为该公司疫苗研制提供专班服务。
下一步，北京市将继续加强精心服务，全力推动疫苗加快临床研究，争取早日上市。
内容来源：全国科技创新中心

原标题：《重磅！北京又一新冠肺炎疫苗获批开展临床试验》

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