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为全面提升公司微生物实验室检测技术能力、提高先进性，确保高端国际认证审计工作顺利推进，近日，东北制药制剂检验中心开展了《中国药典》2020年版微生物学增修订内容系列专题培训。
《中国药典》2020年版进一步完善了药品微生物检验体系，更加全面与国际标准接轨，全面推动药品微生物实验室从简单的终产品检验向风险调查、风险评估、风险管理方向转变，进而促进药品微生物检验能力的提升。
本次培训围绕《中国药典》2020年版中7个检验通则和6个指导原则的重大变化和新增内容进行宣贯培训，包括1101无菌检查法、1105微生物计数法、9203药品微生物实验室质量管理指导原则和9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则等。从修订依据、修订特点和主要内容等方面，理论联系实际，深入浅出地进行分析解读，对实际执行中存在问题展开探讨，更好服务于药品生产工艺过程中重点操作环节的过程控制。
借此药典换版之际，结合公司药品出口的企业战略目标，东北制药制剂检验中心将全面提升微生物实验室检测技术能力，提高先进性，加强与国际标准的全面接轨，保证高端国际认证审计工作顺利进行。