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“广谱抗癌药”Entrectinib出奇迹，好医友肿瘤治疗应答指数(TRI)量身定制个性化诊疗方案

时间: 2021年01月31日 15:03 | 作者：朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 105次

　　新一代“广谱抗癌药”获批在望，对10种癌症都有效！

　　2018年11月，全球首个“广谱抗癌靶向药”拉罗替尼（Larotrectinib，商品名：Vitrakvi）成为“网红”，尽管引发了不少争议，但“广谱”已然成为抗癌药发展的一大趋势。

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　　此前，FDA接受了Entrectinib的新药申请并给予优先审查，用于治疗神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合型成人和儿童实体瘤患者，既往治疗后有进展的局部晚期或转移性实体瘤患者，无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗，转移性、ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　获批历经4重“考验”

　　分析结果和研究数据，FDA预计将在2019年8月18日前做出批准决定（关键2期STARTRK-2、1期STARTRK-1、1期ALKA-372-001和1/1b期STARTRK-NG）。

　　“Entrectinib代表了一种独特的癌症治疗方法，它可以靶向一系列罕见的难治性NTRK融合阳性肿瘤，无论肿瘤部分，也可以治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。通过结合全面的基因组分析与靶向治疗药物，我们正全面推进个性化医疗目标，为每个患者找到正确的治疗方法。”基因泰克首席医疗官Sandra Horning博士说。

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　　FDA对有望在重病治疗、预防或诊断方面提供重大改进的药物给予优先审查。2017年5月，FDA还授予Entrectinib突破性治疗称号（BTD）。

　　有关Entrectinib的临床试验涉及53名ROS1阳性和54名局部晚期或转移性NTRK阳性实体瘤患者。受试人员来自15个国家和150多个临床试验点，迄今为止研究中评估的肿瘤类型包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、妇科、神经内分泌、非小细胞肺癌、唾液腺癌、胰腺癌、肉瘤和甲状腺癌。

　　综合分析显示，NTRK融合阳性实体瘤患者中，一半以上（57.4%）患者肿瘤缩小（ORR）。Entrectini在10种不同类型的实体瘤中均显示出有效性（中位DoR为10.4个月），包括初始实验时有中枢神经系统转移的患者。Entrectinib可穿透血脑屏障，对这部分脑转移患者来说，超过一半（54.5%）对Entrectinib有反应，超过1/4有完全反应。

　　在局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌患者中，Entrectinib使77.4%的患者肿瘤缩小，持续反应时间超过两年（平均DoR=24.6个月）。并且对超过一半的中枢神经系统转移患者有效（IC ORR=55.0%）。

　　Entrectinib的安全性与此前的分析结果一致，大多数不良事件为1/2级，停药率不到4%，最常见的不良反应包括疲劳、便秘、味觉改变、水肿、头晕、腹泻、恶心、呼吸困难、疼痛、贫血等。

　　晚期肺癌抗癌故事，见证Entrectinib奇迹

　　2013年，一名45岁的“老烟枪”被诊断为IV期肺腺癌。他的双肺都有肿瘤，胸壁上还有一个5厘米的肿瘤，用手都能摸到。CT显示，他的脑部已有约15~20个转移灶，做了肺癌常见的EGFR、ALK、ROS-1、C-MET、RET基因检测后，都没发现突变。

　　他试过四种不同的方案：卡铂+培美曲塞、长春瑞滨、多西他赛以及PD-抑制剂帕博立珠单抗（K药），可病情仍持续恶化。

　　后来，他做了全基因组测序，终于发现一个罕见突变：SQSTM1-NTRK1突变。这是NTRK家族基因重排中的一种，NTRK基因目前已发现的有3个，NTRK1、NTRK2、NTRK3。

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　　当时，国内外都还没有针对这个靶点的药物上市。但好在美国有大量的新药临床试验，他幸运地入组了Entrectinib（RXDX-101）的临床试验，每天口服400 mg / ㎡。

　　接下来，奇迹发生了：

　　三周后，疼痛症状消失，告别吸氧、可以畅快呼吸，并且，全身肿瘤缩少46%，胸壁病灶不见，脑转移瘤大部分消退；5个月后，症状不断改善，全身肿瘤缩小77%，脑转移灶完全消失！第26天（C，D）和第155天（E，F）胸部图像，肿瘤缩小77%！

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　　用药前箭头指的都是肿瘤，用药26天（DF）大部分消失， 155 天（GI）肿瘤完全消失！

　　期待Entrectinib等“广谱抗癌药”能尽快上市，造福更多癌症患者！

　　需要注意的是，Entrectinib用药有个前提，必须有NTRK基因融合，并且只能是融合，NTRK突变或扩增都不适合，或者是ALK基因融合。那么，如何检测NTRK基因检测？

文章标题: “广谱抗癌药”Entrectinib出奇迹，好医友肿瘤治疗应答指数(TRI)量身定制个性化诊疗方案
文章地址: //www.pedca.com/news/387997.html
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