绿叶制药新药LY09606临床试验申请获CDE受理

　　日前，网易，绿叶制药集团（02186）宣布，其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液（LY09606）的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，即将进入临床阶段。

　　这是国内首个申报临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液，可用于手术后镇痛。

　　LY09606是一种包载罗哌卡因的多囊脂质体制剂，其独特的多囊结构对于包载的药物具有良好的缓释效应。相比于传统的罗哌卡因注射液以及其他局麻药脂质体产品，LY09606具有多方面优势，包括单次用药即可实现长效缓释镇痛，满足临床术后镇痛需求，避免持续使用镇痛装置及相关并发症等。

　　全球每年有超过3亿手术患者，罗哌卡因是局部麻醉药的临床常用药物。IQVIA数据显示，局部麻醉药2021年在中国的市场规模达到23.6亿元人民币，从2021年至2021年以23.3%的年复合增长率上升。

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