20款吸入剂厉害了！8个1类新药、20个首仿来袭……

　　医药网4月2日讯　近日，吸入剂研发有新进展：恒瑞的沙美特罗替卡松粉吸入剂进入行政审批阶段、健康元的富马酸福莫特罗吸入气雾剂获批临床......米内网最新数据显示，2020年重点省市公立医院终端吸入剂市场规模超过35亿元，增速首次下滑。TOP20产品排位更替，3大产品逆势上涨，国产品牌表现亮眼。新品申报方面，117个吸入剂（以药品名+申报企业名计）以新分类报产，16个（8个品种）已获批生产并视同过评；20个在审品种暂无仿制药获批，正大天晴、四川普锐特、长风药业均有3个品种独家报产；首个国产1类新药诞生，22款吸入剂新药在研（8个为1类新药）。

　　吸入剂TOP20出炉，3大产品逆势上涨

　　米内网数据显示，近几年来重点省市公立医院终端吸入剂市场规模逐年扩容，年增长率保持在2位数。2020年受疫情影响，吸入剂增速首次下降，其市场规模超过35亿元，同比下滑15.76%。

　　米内网重点省市公立医院终端吸入剂季度销售情况（单位：亿元）

　　来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

　　从季度销售情况看，近几年来吸入剂在Q4的销售额高于其他季度，但总体来说未呈现非常明显的季节特性。2020年因为新冠疫情爆发，医院诊疗人数减少，因此Q1跟Q2销售额下滑明显，随着疫情得以控制及常态化，吸入剂市场回温，Q4的销售额基本回归正常。

　　吸入剂市场集中度较高，TOP20产品合计市场份额超九成，TOP3产品吸入用布地奈德混悬液、吸入用七氟烷、吸入用乙酰半胱氨酸溶液合占“半壁江山”；多个产品销售额下滑，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、地氟烷逆势上涨，其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液涨幅达36.31%。

　　从TOP20产品排位情况看，地氟烷上升幅度较大，比去年上升4个名次；紧接着是硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液和噻托溴铵喷雾剂，均上升3个名次；吸入用丙酸倍氯米松混悬液销售额下滑明显，下降了4个名次。

　　米内网重点省市公立医院终端吸入剂TOP10

　　来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

　　从品牌排名看，TOP20品牌有8个为国产品牌，比去年同期增加1个，为正大天晴的吸入用布地奈德混悬液；对比2019年，2020年多个国产品牌排名有所提升，其中恒瑞医药的吸入用七氟烷稳居第二，海南斯达制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液大涨58.23%，排位由第17上升至第8，深圳大佛药业的硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液增速达33.6%，上升5个名次。

　16个吸入剂过评，正大天晴、四川普锐特......进攻首仿

　　3月26日，恒瑞医药的沙美特罗替卡松粉吸入剂进入行政审批阶段，目前该产品暂无首仿获批；3月22日，石四药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液、山东京卫的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液进入行政审批阶段，前者仅1家企业的产品过评，后者已有4家企业的产品过评。

　　米内网数据显示，截至3月31日，有117个吸入剂（以药品名+申报企业名计）以新注册分类报产，其中16个吸入剂已获批生产并视同过评，涉及8个品种（以药品名称计）。

　　新分类报产企业数达5家及以上的吸入剂

　　从品种竞争情况看，9个品种新分类报产企业数达5家及以上，其中盐酸氨溴索吸入溶液（含吸入用盐酸氨溴索溶液、盐酸氨溴索雾化吸入用溶液、盐酸氨溴索雾化吸入溶液）竞争激烈，18家企业以新分类报产，韩美药品、云南龙海天然植物药业的产品已顺利过评。

　　新分类报产吸入剂达3个及以上的企业

　　从企业申报情况看，10家企业新分类报产的吸入剂品种数达3个及以上，健康元以13个吸入剂领跑，其中4个已获批生产并视同过评；四川普锐特医药以12个吸入剂紧接其后，其中3个已获批生产并视同过评。

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