一批大品种首家过评：倍特、海正、上药…

其中，有多家药企是首家过评的，包括成都倍特的注射用氨苄西林钠、浙江海正的注射用盐酸表柔比星、上海上药中西制药的阿立哌唑胶囊。

氨苄西林
注射用氨苄西林钠属于青霉素一类，非限制使用级抗生素，国家医保甲类药品。适应症为适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
据米内网数据显示，2021年氨苄西林的市场规模为1.7亿元，从2021年起市场开始下滑，可见还是一定程度上受到限抗令的影响。
早在
2021年8月就开始施行《抗菌药物临床应用管理办法
》，随后在2021年9月，国家卫生和计划生育委员会、国家发改委等14个部门又联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2021-2021年)》，被业界认为是“限抗令”进一步升级。从其2021年其市场下滑速度放缓也可以看出，在限抗令政策推行多年后，抗生素市场已趋于稳定。

（数据来源：米内网）

从竞争格局方面看，氨苄西林这一品种目前市场份额占比最大的是鲁抗，其次是联邦和石药中诺。此次成都倍特作为注射用氨苄西林钠首家过评的企业，将对接下来的市场竞争格局带来一定冲击。

（数据来源：米内网）

表柔比星

表柔比星为一细胞周期非特异性药物，主要作用部位是细胞核，其具有广谱的抗实验性肿瘤的作用，对拓扑异构酶也有抑制作用。表柔比星适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病等。

据米内网数据显示，2021年表柔比星的市场规模为9.17亿元，与前几年相比，市场稍稍有些下滑。

（数据来源：米内网）

市场竞争格局方面，目前该品种市场占比最大的仍是原研药企辉瑞，份额高达41.95%，其次是瀚晖制药、山东新时代、浙江海正。本次浙江海正作为首家过评，将对原研市场以及目前的竞争格局带来一定冲击。

（数据来源：米内网）

阿立哌唑

阿立哌唑由大冢研发，1999年与施贵宝合作开发，用于治疗13岁及以上个体的精神分裂症，以及精神分裂症的维持治疗；单药或辅助治疗10岁及以上急性躁狂/混合躁狂，单药或与其他药物联合用于双相障碍的维持期治疗；辅助治疗抑郁；治疗6-17岁孤独症相关的易激惹。

目前国内已批剂型包括片剂、口崩片、胶囊剂、口服液。据米内网数据显示，阿立哌唑2021年市场规模达到11.5亿元，增速达到6.81%。

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