超300亿冠脉介入精准诊疗市场，谁将成为国内首家独角兽？

国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，国内心血管病患者总人数已高达3.3亿，其中，冠心病患者数量超1100万人，患病率死亡率高居前列并仍在上升。

通常而言，在发现存在罹患冠心病的可能后，患者会选择进行冠脉影像学检查，通过解剖形态结果推测心肌缺血程度，并以此为基础制定治疗方案。其中冠脉CT血管造影（CTA）检查是一种无创的检查手段，适合于门诊或体检筛查；冠脉造影DSA是临床上最常用的冠心病影像学检查手段，可动态准确的判断血管狭窄程度；腔内影像（血管内超声IVUS或光学相干断层成像OCT）则可以精确的显示血管内精细结构以及斑块性质。

然而，单一的影像学检查存在其局限性，临界病变，甚至在影像学上看到较为严重的狭窄，功能学上都可能不会缺血。这类患者可以通过延迟血运重建、药物治疗等方式达到理想的效果，无需介入治疗。换言之，影像学能够帮助医生了解患者心血管的形态，但判定狭窄导致的心肌缺血程度仍有不足。从当前心血管疾病诊疗技术发展来看，结合CTA、DSA、IVUS、OCT、FFR的完整解决方案是实现泛血管疾病精准诊断的大势所趋。

冠心病指南建议的常规诊疗流程

近年来不断深入发展的IVUS和OCT等腔内影像技术以及类FFR技术能帮助医生获取血管的结构学和功能学信息，这一技术对于传统冠心病诊疗流程的优化已被大量研究证实。若能在基于CTA、DSA、IVUS、OCT检查获取影像学信息的基础上，增加功能学信息，进行双模态、三模态综合评估，则能帮助医生更精准地做出诊断，指导冠脉精准介入治疗方案的规划。

新技术的出现重塑了冠脉介入诊断的价值，助其驶入精准医疗之中。与之同时，新的市场也随之产生。根据公开数据资料估算，截至2023年，冠脉介入精准诊断市场容量将高达368亿元。

冠脉介入诊断驶入精准医疗后，网易，全球企业都进行了怎样的布局？

庞大的增量市场吸引了众多企业进入布局。2021年后，以博动医学等初创公司为代表的国内新生冠脉介入诊断器械力量喷涌而出，在探索冠脉介入精准诊断的同时，深化功能学与影像学的深度融合，并逐渐将其产业线向心血管诊疗上下游延伸。经过近六年追赶，无论是在产品的成熟度，还是在管线的完整度方面，国内企业完成了从模仿追赶，到自主创新超越的蜕变。

各企业冠脉精准诊断产线完整程度（黄色部分为企业已有产品线）

从上图可以看到，大部分冠脉介入精准诊断企业产线聚焦于FFR或IVUS、OCT导管中，少部分企业尝试进行技术壁垒较高的IVUS/OCT二合一成像导管、IVUS/OCT/FFR三合一成像导管、PCI手术规划系统设计领域。在上述企业中，仅博动医学一家企业同时参与了腔内影像成像IVUS、OCT导管与FFR功能学诊断系统的研究和布局。

企业产品管线完整程度一定程度上能反映其核心竞争力。从统计之中不难看出，博动医疗在冠脉介入精准诊断领域的纵深能力显得尤为醒目，突破了国内大部分相关企业的布局，甚至在产品线完整度上超过了泰尔茂、雅培、波科等国际医疗器械巨头。为了深入了解其布局特征，动脉网采访到了博动医疗市场总监林晓杰博士。

多产线协同，覆盖冠脉介入完整诊疗流程

博动医学于2021年9月成立于上海，自成立之初便把冠脉介入精准诊断作为企业的发展核心方向，立志要做国内泛血管精准介入产品线最全、最原创的企业。以此为基础，博动医学开拓了拥有完全中国自主知识产权的QFR、CT-QFR、IVUS/OCT/FFR三合一成像导管等冠脉介入精准诊断相关产品线。六年之后，这一目标已初步实现。

博动医学完整冠脉精准诊断产线

博动医学的定量血流分数（QFR）是基于冠脉造影影像的无导丝超快速计算FFR及PCI手术导航系统，无需任何耗材和血管扩张药物，1分钟内可精确实现冠脉血管的解剖结构学和生理功能学评估，可用于冠脉介入手术的精准指导，辅助医生制定更合理的PCI手术策略，回答医生是否需要装支架、怎么装支架，并且预测患者治疗效果。

经过国内外100余项、超2万例的已发表的临床试验显示，QFR将冠心病介入诊断精度大幅提升33%，并可显著降低冠心病患者术后不良事件发生率，提升患者预后。QFR系列技术已被写入欧洲心脏病学会介入医生官方培训教材和日本急性心肌梗死介入治疗专家共识，博动QFR系列产品已处于国际领先地位。

QFR的首个、也是影像FFR历史上首个RCT研究—FAVOR III China将于今年11月发布研究结果，将有望直接推动计算冠脉生理学技术进入冠脉介入诊治指南。

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