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医药投向标FDA批准18年来首款阿尔茨海默病新药 和元生物拟科创板IPO 叮当快药

时间: 2021年06月13日 11:47 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 89次

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,本周(6月6日至6月12日),医药行业投融重要事件包括:国家医保局等多部门将持续推进高值医用耗材集中带量采购;FDA批准18年来首款阿尔茨海默病新药;科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应;欧林生物登陆科创板;叮当快药完成2.2亿美元融资。

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国家医保局等八部委推出了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》

  国家医保局等八部委推出了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。《意见》提出,由国家拟定基本政策和要求,组织各地区形成联盟,以公立医疗机构为执行主体,开展国家组织高值医用耗材集中带量采购,所有公立医疗机构均应按规定参加。

  《意见》承接了之前政策的治理思路,明确了四个根本性的原则:一是需求导向、确保质量。二是招采合一、量价挂钩。三是因材施策、公平竞争。四是部门协同、上下联动。

上海阳光医药采购网针对全国药品集中采购发布上海地区补充文件

  上海阳光医药采购网针对全国药品集中采购发布了上海地区补充文件。补充文件中主要针对上海地区企业申报、药品配送、质量检测、集采中选药品采购三方购销协议、货款支付、中选药品使用等内容发布补充文件。

  文件明确,对于未中选的最高价药品,在梯度降价后(以中选价托底)方可继续采购使用,价差较大的须进一步加大降价幅度,新浪,未中选的非最高价药品,其价格应不高于前述要求调整后的最高价药品价格,实际采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价确定。

  此外,文件明确本次集采供应的药品应是临床常用包装,鼓励同时提供满足慢性病常用药2周以上用量包装的药品。

浙江省医保局:PET-CT费用或将进医保

  浙江省医保局起草了《关于将肿瘤全身断层显像纳入大病保险支付范围的通知(征求意见稿)》,通知决定将肿瘤全身断层显像(PET-CT)纳入大病保险支付范围,价格调整为5300元/次,并于7月1日起执行。

  >>>二级市场

新药动态

FDA批准18年来首款阿尔茨海默病新药

  当地时间6月7日,美国FDA宣布,加速批准渤健(Biogen)公司开发的阿尔茨海默病(AD)单克隆抗体疗法Aduhelm(aducanumab)上市。这是FDA自2003年以来,首次批准治疗AD的新疗法,也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。

  深度:阿尔茨海默终于有新药了!但对医学界来说这或许只是开始……

科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应

  中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。目前该疫苗的产业化实施工作正在稳步推进,医科院生物所在马金铺疫苗产业基地新建的新冠灭活疫苗生产车间已正式投入使用。同时该疫苗的扩能项目也在紧锣密鼓的建设中,预计年底建成投产,届时疫苗的年产量将扩增至5至10亿剂。

恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗一线鼻咽癌适应症获批

  恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。这也是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、二线及以上鼻咽癌之后,卡瑞利珠单抗获批的第6个适应症。

荣昌生物维迪西妥单抗附条件批准上市 为首个国产ADC

  国家药监局发公告,附条件批准荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC),适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的治疗。值得注意的是,这是国内首个获批上市的ADC药物。

贝达药业PD-1巴替利单抗获批临床试验 用于治疗晚期宫颈癌

  国家药监局药审中心官网显示,贝达药业与Agenus公司合作的PD-1单抗巴替利单抗(Balstilimab)获批临床,用于晚期宫颈癌。

  >>>IPO

欧林生物登陆科创板

  6月8日,欧林生物正式在科创板上市。本次发行股票数量共计 4053 万股,发行价格为9.88 元/股,募集资金约为7.63亿元,主要用于疫苗临床研究项目,以及重组金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化项目。据招股书披露,欧林生物创建于2021年,是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的企业。

和元生物拟科创板IPO

文章标题: 医药投向标FDA批准18年来首款阿尔茨海默病新药 和元生物拟科创板IPO 叮当快药
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