《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，6月28日至7月4日，生物医药行业发生的事件主要有：第五批集采中标结果公布、索元生物等5家企业科创板IPO，以下为详细信息：
行业
第五批集采中标结果公布
上海阳光医药采购网公布第五批集采中选结果：61个采购成功，平均降价达到56%。涉及到老百姓较常用的高血压、糖尿病、冠心病用药，抗生素、消化道系统用药以及抗肿瘤用药。
国家医保局数据显示：五批国家组织药品集中采购共纳入218种药品，涉及金额2200亿元，占公立医疗机构全部化学药品采购金额的30%。
医保局表示，预计全国患者能于2021年10月使用上降价后的药品。
四部委：到2025年基本建成优质高效整合型医疗卫生服务体系
7月1日讯，国家发展改革委、卫生健康委、中医药管理局和国家疾病预防控制局共同编制《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》。
方案提出，到2025年，在中央和地方共同努力下，基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系，重大疫情防控救治和突发公共卫生事件应对水平显著提升，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展，全方位全周期健康服务与保障能力显著增强，中医药服务体系更加健全，努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。
方案还提出坚持中西医建设任务同规划、同部署、同落实，遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法，建立符合中医药特点的服务体系，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。建设 30个左右国家中医药传承创新中心，重点提升中医药基础研究、优势病种诊疗、高层次人才培养、中医药装备和中药新药研发、科技成果转化等能力，打造“医产学研用”紧密结合的中医药传承创新高地。
大企药闻
诺诚健华奥布替尼获美国FDA突破性疗法认定
6月28日，诺诚健华（09969.HK）宣布，公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，腾讯，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）。去年年底，奥布替尼治疗MCL获得美国FDA孤儿药资格认定。
先声药业引进2款阿尔茨海默病治疗药物
6月29日，先声药业 (2096.HK) 与德国专注于开发小分子创新药的生物技术公司Vivoryon Therapeutics N.V. 共同宣布，双方已建立战略性区域许可合作，在大中华区开发和商业化靶向神经毒性淀粉样蛋白N3pE (pGlu-Aβ) 的阿尔茨海默病 (AD) 治疗药物。
根据协议，先声将获许在大中华地区开发和商业化两种由Vivoryon开发的AD药物，分别是处于临床Ⅱb期的靶向 N3pE的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂Varoglutamstat (PQ912)，和处于临床前研究阶段的单克隆N3pE抗体PBD-C06。
勃林格殷格翰精神分裂症相关认知障碍新药获CDE突破性疗法认定
6月29日，勃林格殷格翰宣布其中枢神经管线在研新药BI 425809用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 突破性疗法认定。该突破性疗法认定基于BI 425809 II期临床试验积极的研究结果。
BI 425809是一款新型的甘氨酸转运蛋白1（GlyT1）抑制剂，旨在通过抑制GlyT1，提高突触甘氨酸水平，增强NMDA受体信号传导，从而增强谷氨酸能神经传递和下游的神经可塑性过程，起到治疗作用。
目前，BI 425809正在开展全球III期临床试验，中国也同步参与其中。今年三月，BI 425809用于治疗精神分裂症相关的认知障碍III期临床试验获得CDE批准，这也是目前首个在国内获批用于该疾病领域的III期国际多中心临床试验。
信达生物与Synaffix就ADC技术达成战略合作
6月29日，信达生物制药（01801.HK）宣布与Synaffix B.V.签订一项非排他性的、针对特定靶点的许可协议。根据协议条款，Synaffix将提供必要的专有ADC技术，包括GlycoConnect™ , HydraSpace™ 以及其toxSYN™平台下某款连接体-毒素，使信达生物得以快速基于一款自有抗体开发具有同类最优潜力的ADC候选分子。
协议签署后，信达生物有权在该款候选分子上使用上述ADC技术。信达将负责该ADC候选分子的研究、开发、制造和商业化。Synaffix将密切支持该分子的相关研究活动并提供必要的原料和技术支持。
恒瑞医药HR17031注射液获美国FDA批准临床