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5 大实验室矩阵、开启临床试验：悦刻推动电子烟产业变革

时间: 2021年08月07日 18:12 | 作者：朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 93次

近年来，石家庄街头的电子烟门店日渐增多。电子烟企业如何把控产品安全？8 月 4 日，带着疑问，记者来到悦刻位于深圳的专属工厂和实验室。

记者了解到，经过 3 年多的发展，悦刻已建成 5 大实验室矩阵和高效的售后品质检测中心，品质体系愈发完善。同时，悦刻正在展开国内首个电子烟临床研究，持续向雾化科学 " 无人区 " 进军。

5 大实验室设置197道 " 难关 "，打造一款安心产品

一款电子烟需要经历多少项考验才能诞生？悦刻的答案是：197 项。

穿上防尘服、经过风淋室，记者进入悦刻占地 2 万平米的专属工厂。这里已达到 GMP 10 万级洁净车间标准，超 110 人的品质供应链团队管控着来料、生产、成品的一系列过程。每批悦刻产品走下产线，都需要经历 22 项严格的检测流程。据了解，每年仅用于抽检消耗的雾化弹就超过 200 万个。

这是悦刻产品在出厂前经历的最后一道 " 难关 "，而许多严苛的挑战，发生在产品出生起的每一个环节。

目前，悦刻实验室矩阵从 2021 年的 1 个扩容至 5 个，创新实验室、理化实验室、生命科学实验室、感官分析实验室、品质安全实验室和售后品质检测中心各司其职，完整覆盖了用户体验的相关流程。

5 大实验室矩阵、开启临床试验：悦刻推动电子烟产业变革

（图：工程师正在创新实验室内使用自动封装设备加工样品。）

创新实验室是悦刻产品诞生的第一站。在这里，工程师会根据用户痛点前沿规划产品，并让处于研发阶段的新品接受品质测试。例如通过运往拉萨，让产品经历气压、温差变化等多项环境挑战，检测其稳定性。

5 大实验室矩阵、开启临床试验：悦刻推动电子烟产业变革

（图：品质安全实验室内，悦刻产品正接受摩擦测试）

一旦确定量产，产品会在品质安全实验室经历更全面的磨练，以便性能可经受各种极端场景的考验。记者发现，工程师正通过专业设备将悦刻产品置于 35 摄氏度、盐雾浓度为 5% 的闷热环境下运作，模拟出一种 " 蒸桑拿 " 的体验。据介绍，腾讯，这项实验是在探究高盐度高湿度的环境下，电器元器件和金属部分是否会受到腐蚀。

品质安全实验室也是悦刻品质体系的核心平台。在悦刻，由 51 人组成的品质部门掌握着 " 一票否决权 "。

" 品质工作是我们的红线。" 悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙表示。" 在研发生产的任何环节，过不了品质部门这一关，我们都不能交付给消费者。"

拒绝乱添加，严苛企业标准为雾化液安全保驾护航

产品物理性能 " 闯关 " 的同时，感官分析实验室里的评析专家会参考茶叶、咖啡等分析方法，对口感展开评价。而最重要、也是消费者最关心的雾化液安全，则由理化实验室负责。

" 不仅要口感好，更要安全，这是我们持续重点投入的领域。" 悦刻实验室负责人姜兴涛表示。电子烟雾化液主要成分是生活中常见的甘油、丙二醇、尼古丁和香料，而对其检测标准的严苛与否，将直接决定产品安全程度。

5 大实验室矩阵、开启临床试验：悦刻推动电子烟产业变革

（图：悦刻对雾化液的检测涵盖 19 大类、94 个具体指标）

2021 年初，悦刻建立了理化实验室，该实验室目前已通过 CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可。依托理化实验室，悦刻独立制定全面、严苛的雾化液企业标准，该标准在欧盟国家相关标准和美国 PMTA 的成分限量要求基础之上，力求将 " 看得见与看不见 " 的细节纳入。

据了解，悦刻对雾化液的检测涵盖 19 大类、94 个具体指标。以消费者普遍关注的重金属含量为例，参考食品安全国家标准，悦刻已将重金属污染物的限量标准降低到与蔬菜、咖啡豆等食品相同。

此前流传的 " 爆米花肺 " 和国内多起 " 上头电子烟 " 事件，都是由于成分乱添加问题引发。" 爆米花肺 " 的根源在于丁二酮违规添加，正规电子烟不含或仅有微量成分，国内也没有出现过类似病例。而 " 上头电子烟 " 则含有非法人工合成大麻素，正规电子烟均不含该成分。

" 多国权威研究证明，电子烟能减害，但非烟民不适合，未成年人更是禁止使用。" 姜兴涛说，" 并非所有电子烟都有严格的品质把控环节，悦刻企业标准能保证绝无乱添加问题，我们有能力、有实力为成年消费者的安全负责。"

开启行业首个临床研究项目，持续挺进科学 " 无人区 "

文章标题: 5 大实验室矩阵、开启临床试验：悦刻推动电子烟产业变革
文章地址: //www.pedca.com/news/508816.html
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