11月11日，2021年度国家医保药品目录准入谈判落幕，二级市场已经恢复了平静。比起前一天国产PD-1“F4”的股价“原地起跳”，今日收盘，信达生物、君实生物、百济神州的股价都跌超5%，恒瑞医药跌1.36%。
自2021年开始的医保谈判如今已经成为了药企的“年终大考”。新医保目录即将到来，新进入药品会有哪些？市场竞争格局将会发生什么样的变化？企业是选择以价换量还是以量补价？成为业界最为关心的问题。
百万CAR-T企业未现身
据了解，本次国家医保目录谈判为期3天，分疾病领域进行，前两天的谈判围绕肿瘤、精神疾病、抗病毒等治疗领域用药大品种，最后一天谈判的主要品种是妇科、心血管、血液、儿童以及皮肤科药物。
在本次医保谈判中，复星凯特的阿基仑塞注射液无疑是最受关注的药物之一。作为中国首款CAR-T产品，该药因一针120万元的高价受到业界对其能否进入医保目录的高度关注。但据澎湃新闻报道，截至11月11日下午四点多，现场始终未见有复星凯特的代表出现，阿基仑塞注射液或未进此次谈判。
此前，该药出现在2021年医保目录调整通过初步形式审查的药品目录中。不过，通过初步形式审查并不意味着一定会进入医保谈判。国家医保局指出，一些价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。如果复星凯特未参与此次谈判，则意味着阿基仑塞注射液进入初审名单，但因为其他原因而未能进入真正的谈判环节。
CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，国内目前有两款CAR-T产品获批，一个是复星凯特的阿基仑赛注射液，另一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。但根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日前获批上市，因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
外界普遍认为，没有竞争的前提下，考虑到 CAR-T 疗法作为量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，短期内其制备成本难以大幅度压缩，预计其大幅降价进入医保的可能性不大。
20个国产创新药首上场
近年来国内创新药行业蓬勃发展，但由于行业内复杂的竞争格局，借助医保加速药物放量成为国内医药企业的一致选择，在此背景下，国产创新药正加速向医保目录挺进。数据显示，在今年通过初步形式审查的目录外产品中有93.02%为2021年后上市的新药。而据央视报道，此次国谈有20个国产创新药初次谈判。经梳理，分别来自恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、和黄医药，贝达药业、翰森制药、复星凯特、诺诚健华、海思科、泽璟制药、先声药业、艾力斯、基石药业等。
有消息称，荣昌生物企业代表今日出现在谈判现场，该公司的泰它西普和维迪西妥单抗均为首次参与医保谈判的药品。
维迪西妥单抗是国内首款自主研发的ADC药物，网易，目前国内市场仅有荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏的恩美曲妥珠单抗2款HER2-ADC获批上市。二者获批适应症存在差异，前者用于胃癌，后者用于乳腺癌，因此短期竞争格局良好。安信证券预计，本次国谈，维迪西妥单抗降幅有望达到50%～60%。
值得注意的是，维迪西妥单抗于今年6月获批上市，两个月后即顺利出海：荣昌生物与纳斯达克上市公司西雅图基因就该药物的开发和商业化签订了全球独家许可协议。根据协议，荣昌生物将获得潜在收入总额高达26亿美元，这刷新了单药“License-out”新纪录。
根据预测数据，中国ADC药物行业市场规模将由2021年的42亿元增长至2024年的126亿元，年复合增长率高达31.6%。面对ADC药物的市场潜力，据不完全统计，国内现已有超20家企业布局，如恒瑞医药、石药集团、科伦药业、君实生物、浙江医药、百奥泰、东曜药业和上海美雅珂等。研发进展较快的有百奧泰的BAT8001和东曜药业的TAA013，已经处于临床3期阶段。
PD-1硝烟又起，内卷依旧
相比于前一天多家肿瘤药企业齐聚与各路记者场外围追堵截，今天参与谈判的企业代表和采访记者都有减少，人气有所下降。如此看来，本次医保谈判中，抗肿瘤药物PD-1单抗仍然是业界关注焦点。