【中国朗依制药 企业新闻】“我们要切实把人民群众的身体健康放在首位，秉持为父母制药、为亲人制药的初心，坚守药品安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局，以高质安全的药品满足人民对美好生活的向往。”近日，在扬子江药业集团高层会议上，该集团董事长、总经理徐镜人的话掷地有声。
扬子江药业集团建厂47年来，恪守“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观，秉承“为父母制药，为亲人制药”的质量文化，把对药品质量的高度重视融入到企业的命脉中，坚持“质量，效益优先”的发展道路，连续3年跻身全国医药工业企业百强榜名，相继荣获全球绩效奖、中国质量奖提名奖、全国质量标杆企业等称号。
始终坚守安全责任，在全社会的用药安全体系中，毫不动摇地履行企业责任主体，坚如磐石地以人民群众健康为出发点，筑牢质量安全防线，久久为功，是扬子江的决胜之道。
主体责任“大于天”
“向市场提供的药品是企业义不容辞的责任。”徐镜人表示，主体责任意识促使企业对药品进行全生命周期的严密管理，要在生产、研发、销售各个环节、各个细节，从原材料采购到产品放行、售后服务，都做到一丝不苟，精益求精，牢固确立并始终坚持不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方的“三不”原则。
“引入FDA标准不仅仅是为了满足产品出口的需要，更是为了落实责任主体。我们就是要按照这个标准来对生产环节进行质量设计和质量把关。”扬子江药业集团董事长徐镜人说。
扬子江药业建立了药品质量风险管控模式，把传统质量管理转向事前的风险预控，制定了持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾的“四持续”方法。
做到产品安全有效、质量可控。扬子江制定了应急预案，采用严格、有效的预控措施使风险受控。面对质量和市场的选择，在扬子江药业，从执行总经理梁宏到总经理助理、质量受权人梁元太，到每一个操作人员，统一用“质量一票否决”这把秤来权衡和取舍，答案非常简单，“在质量和市场发生冲突时，我们优先考虑质量。”
烈火炼真金，质量见诚信。在制药成本持续高涨，药品市场价格不断降低的情况下，正是扬子江人始终坚守主体责任意识，使他们在行业竞争中底气十足。
药品安全“重于山”
“我是一名扬子江人，我更是一名光荣的人民的制药员工，我们的使命是造好每粒药，护佑人民的健康。”这铮铮承诺，是扬子江人在质量月活动中铿锵有力的誓词。扬子江人用心做好每一粒药，甘当老百姓健康的“护佑门神”。
扬子江药业集团副总工程师徐开祥介绍，“为了持续强化员工保持质量意识，每年3月和9月召开两次质量月活动，至今已连续召开39次。每次活动都有特定的主题，从‘为什么做药’出发，发动每位职工积极参与，通过每一位员工的认同而内化，透过每一位员工的行为反映到日常操作行为中，从而不断实现质量战略目标。”
几十年来，扬子江药业集团的责任担当已经渗透到各个环节，从源头入手，严把新品研发、物料进厂、产品制造、产品放行、产品贮存、售后服务等六道“质量关”。每一关都有十分明确的岗位责任，“一夫当关，万夫莫开”。
对于按规定进行的原辅料的抽样检验，未被抽检到的样品是否可能发生差错？据此质疑，集团对照GMP要求，增加对每件原辅料进行取样鉴别。针对虽然做了抽样全检和单件鉴别，尚可能出现异常现象这一问题，QC小组进行课题攻关，在原标准基础上增加了相应的内控标准和方法，要求辅料供应方共同严格执行新的标准。
集团采用世界先进技术，构建生产过程自动化与过程分析系统(PAT)，在生产过程中100%实时监测每一片药的部分关键质量属性。在全行业家引进自动灯检技术，降低人为差错带来的风险，提高每一支加罗宁的质量安全水平。
在对外部供应商的管理上，扬子江开展“四持续”方法，有效管控物料的质量风险。根据风险评估结果，向关键原料供应商派遣“驻厂监督员”。