中国质量新闻网讯 9月27日，石嘴山市市场监督管理局官网发布通告称，2019年6月11日，该局执法人员对宁夏济仁医药有限公司游艺东街店（《药品经营质量管理规范认证证书》编号：B-NXSZS15-145，注册地址：大武口区游艺东街340号）进行飞行检查。检查发现，该店存在*16903拆零药品销售未做记录、*14601计算机系统未启用养护和近效期药品催销模块功能，系统内验收员成文不具有验收资格、16701当日售出的处方药“坎地沙坦酯片”未凭处方销售、14506拆零药品销售工具不全、15901阴凉区温度超标27℃，未及时采取措施控温等违反《药品经营质量管理规范》的行为。按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》监督检查结果判定标准，执法人员当场对该店给予警告行政处罚，并责令其2019年7月10日前严格按照《药品经营质量管理规范》整改到位。针对该店不按照GSP要求经营药品的违法行为，我局于6月13日对济仁医药公司法人刘志宇进行了约谈，并依据《药品医疗器械飞行检查办法》依法收回济仁公司游艺东街店GSP认证证书。
2019年8月19日，执法人员对该店整改情况进行复查。检查发现，该店对6月11日检查发现问题已整改到位，但新发现15301项验收单票货批文不符、15402项抽查复方甘草酸苷片系统内验收与收货日期相隔较远，系统验收记录无到货日期、13302项质量管理体系文件为定期审核修订、16701项处方药销售未经执业药师审核签字等8个问题。按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》监督检查结果判定标准，执法人员当场对该店给予警告行政处罚，并责令其2019年8月31日前严格按照《药品经营质量管理规范》整改到位。
2019年9月3日，执法人员对该店8月19日检查发现问题整改情况进行复查。检查发现，该店对8月19日检查发现的大部分问题进行了整改，但当场发现执业药师黄冬丽未在岗、执业药师未审核处方即销售处方药部分纸质处方医师、审核、调配、核对发药签字均为同一字迹，处方药未凭处方销售问题。依据《药品流通监督管理办法》有关规定，执法人员当场对该店给予罚款1000元行政处罚。
针对该店限期未整改到位且屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的情况，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发<药品经营质量管理规范认证管理办法>的通知》（国食药监市〔2003〕25号）第四十五条、对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业，药品监督管理部门应按照《药品管理法》第七十九条的规定，要求限期予以纠正或者给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业，其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并按本办法第三十七条规定予以公布。”之规定，依法撤销该店编号：BNXSZS15-145《药品经营质量管理规范认证证书》。