厉害了！上海这三家生物医药企业联手研发新冠病毒抗体药物，有徐汇的这两家

截至5月12日下午，全球新冠肺炎累计感染超过400万人，死亡人数超过28万人。然而，现在仍缺乏预防和治疗该病的疫苗和靶向疗法，但是针对病毒表面蛋白脆弱部位的单克隆抗体，很可能是一类有前途的药物，已有迹象显示，其对许多病毒有明显的治疗效果。
就在日前，来自荷兰的乌得勒支大学等多家机构的研究团队发布一项重磅研究成果，他们首次发现，一种完全人源的单克隆抗体可以防止新冠病毒感染培养的细胞。由于这项研究中使用的抗体是“完全人源性”的，因而开发进程可以很快，也极大降低了免疫方面的潜在副作用。相较而言，传统的治疗抗体首先在其他物种中开发出来，之后必须进行大量的工作来使其可以应用在人体上。
与国外研究方向不谋而合，记者从位于徐汇区宜山路的复宏汉霖获悉，该企业已经与位于区内的另一家生物医药企业上海之江生物，以及三优生物（上海）达成合作，共同研发针对新冠病毒全人源抗体药物。
复宏汉霖首席科学官姜伟东表示，随着对新冠病毒结构与感染特性的不断深入了解，研发针对新冠病毒的抗体药物成为寻找有效治疗手段的重要方向。目前，全球尚未有针对新型冠状病毒的抗体药物获批。“抗体药物能够特异性地识别病原体并与之结合，进而通过机体自身免疫系统的作用清除病原体，通常具有特异性高、安全性好、血清半衰期长等特性。”其中，全人源抗体药物具有100%人源氨基酸序列，与嵌合抗体和人源化抗体相比，具有更低的免疫原性和更好的安全性。
从感染原理看，新冠病毒感要想染人体细胞，关键步骤之一就是病毒表面的刺突蛋白（“S蛋白”）与人体细胞表面的ACE2蛋白结合，从而引发人体细胞的“内吞作用”，将病毒吞入细胞内。
这次复宏汉霖与三优生物、之江生物合作研发的候选抗体药物，有望通过特异性地识别新冠病毒S蛋白的受体结合结构域（RBD），阻断S蛋白与人体细胞ACE2受体的结合，从而实现对病毒的中和作用。
据透露，侯选抗体药物的早期筛选、细胞水平初步活性检测、体外活病毒中和活性检测及验证，以及初步成药性分析和候选抗体细胞株克隆初筛等工作已完成。目前进行的临床前动物模型初步研究结果证实，候选抗体药物具有较好的新型冠状病毒中和活性。后续临床前研究、细胞株及细胞库构建等工作正在全速进行。
根据三方协议，复宏汉霖将在后续开发与生产中承担主导任务，同时也获得了候选抗体药物目前所有知识产权的独占许可。若临床前研究进展顺利，复宏汉霖与合作伙伴除了将在中国进行临床试验申请以外，也将积极探索开展国际临床研究。
在复宏汉霖首席执行官刘世高看来，全球范围的新冠肺炎防控可能是一场持久战，早日研发出安全有效的治疗药物势在必行。此次合作，也将为上海生物医药行业针对新发传染性疾病，建立起抗体药物快速研发、快速制备、快速评估及临床报批等全链条研究体系。
关于复宏汉霖
复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
关于之江生物
上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年，作为一家专业从事基因诊断产品的研发、生产、销售的高新技术企业，是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。公司连续被评选为上海市“专利试点企业”、上海市“科技小巨人企业”。公司在上海漕河泾开发区浦江高科技园区和张江高科技园医疗器械园区设有研发中心和生产厂区。其美国研发中心坐落于美国三大生命科学基地之一的圣地亚哥，着重于新技术及产品的研发和全球市场尤其美洲市场的拓展。公司研发的实时荧光PCR诊断检测试剂，覆盖国内所有法定传染病，其中30多个产品获得国家三类医疗器械注册证，产品远销包括欧美在内的70多个国家和地区。其研发的检测试剂盒在SARS、H1N1、埃博拉、MERS、寨卡、女性宫颈癌筛查等重大公共事件中对疾病的监测和预防都起到了积极的作用。尤其是本次新型冠状肺炎疫情，试剂盒为首个获得国家药监局批准的产品，为国内外的疫情防控发挥了重要的作用，产品已出口30多个国家。
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来源：上观新闻 刘锟、新浪财经
原标题：《厉害了！上海这三家生物医药企业联手研发新冠病毒抗体药物，有徐汇的这两家！》

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