中国甘肃网5月29日讯为进一步做好我省公共卫生突发事件的药械应急保障工作，提高药品监管和产业发展服务水平，促进中医药产业高质量发展，制定以下工作措施。
指导思想
坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，落实中央和省委省政府关于统筹做好常态化疫情防控和经济社会发展有关决策部署，聚焦药品监管主责主业，传承创新发展中医药，促进陇药产业健康可持续高质量发展，长效化提升公共卫生突发事件的药械应急保障能力水平，为我省经济社会稳定发展贡献药监力量。
目标任务
建立健全药械应急保障长效工作机制；依托甘肃中药材资源和政策优势，突出重点、集中力量，加强医药产业前瞻性服务，持续优化医药企业在我省投资兴业、研发创新、布局重组、发展壮大的营商环境，促进企业创新转型发展，打牢药械应急保障产业基础，切实提高药械应急保障能力和科学监管水平，推进中医药产业高质量发展。
工作措施
（一）建立健全我省药械应急管理制度机制。
1.配合工信、卫健等部门，健全重点药械储备品种动态管理机制，以临床需求为导向，突出公共卫生安全应急保障，建立全省公共卫生安全应急保障药械品种指导目录、重点药械生产经营企业目录，确定全省公共卫生安全应急保障药械生产线和储备库。
2.健全药械应急监管机制制度，加强审评审批、质量监管、监督抽验、稽查执法、举报受理、信息发布等方面工作的应急管理。
3.开展省级疫苗药品安全应急演练，会同国家药监局药品安全应急演练中心，建立药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）专业化应急工作队伍，配备突发应急装备。
4.建立“两品一械”应急审批机制，规范应急审批程序，对突发公共卫生事件应急审批实行统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批。
（二）鼓励内引外联，支持陇药产业发展壮大。
5.积极引导对接发达地区和境外医药企业落户甘肃，服务建设中药、生物医药、植入性医疗器械、诊断试剂等研发生产基地。同步提升应急物资的流通和配置监管能力，协同推进西北地区应急物资物流基地建设。
6.支持中药制剂、饮片生产企业到大宗地产中药材主产地建设种子种苗繁育基地和中药材种植、加工、提取、中药产品研发生产基地，健全可追溯管理制度。鼓励支持中药材、饮片生产加工业向道地化、规范化、规模化、精深化、品牌化发展。
7.加强与医药发达地区交流合作，鼓励支持甘肃医药研发单位和生产企业在粤澳合作中医药科技产业园等研发生产前沿布局设点。持续推进省药检院与与广药集团合作建设第三方检验检测平台和创新协作平台项目。
8.鼓励支持医药企业兼并重组，优化资源配置，推动集团化发展；集中力量扶优扶强，鼓励集团内部质量管理体系实现一体化，支持集团内共用检验检测设施、前处理提取车间、生产辅助系统等，充分发挥龙头企业带动和集团优势，加快陇药产业转型升级。
9.鼓励支持“甘肃制造”药械应急品种、独家特色产品做大做强，培育陇药大品种，积极协助推动列入省医保目录和参与集中招标采购。
（三）支持科技创新，提升研发能力水平。
10.支持药品检验检测中心建设新型研发机构。在兰州高新区布局建设“甘肃药物产业研究院有限公司”科技孵化中心，加快科研成果实用化、产业化转移进程，建设中西部区域生物产业发展技术支撑平台。
11.鼓励搭建多元化创新研发平台，支持企业、高等院校、科研院所、医疗机构联合建立覆盖新药筛选、工艺路线设计、质量研究、药效学试验、安全评价、临床试验等环节的创新研发联盟。
12.鼓励研发创新，重点支持中药制剂产品的研发创新，鼓励新型饮片等新业态、新模式发展；鼓励研究利用现代制药技术改进升级中药传统技术工艺；支持药品二次开发；加大基于大宗地产药材的中药制剂产品研制开发的支持力度。
鼓励支持疫苗、血液制品等生物制剂产品的研发创新，保持和促进我省生物制品领域在全国的先发、引领优势。
支持基于经典名方、协定处方的医疗机构中药制剂产品的研发、使用和医疗机构间调剂使用。与卫生健康部门协同探索中医方剂备案管理制度，支持名老中医经方验方的制剂化发展。支持医疗机构中药制剂委托配制。