以下问题仅针对于国内A股医药行业IPO被否现状，并不包括企业本身面临的股权、控股股东情况、关联交易、财务报表、经营情况、信息披露等问题。
一致性评价问题：
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药质量与药效上达到与原研药一致性的水平。国家食品药品监督管理局于2015年11月18日发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确指出，2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂，必须在2018年底前完成一致性评价，否则将注销批准文号。其它仿制药则是在首家品种通过一致性评价后，其余相同品种在三年内仍未通过评价的，也将被注销批准文号。
另外，在新采购政策“4+7”带量采购正式落地之后，仿制药业务会受到一定的影响。
医药行业整体环境影响：
由于我国医疗体制问题，多数医院存在以药养医现象，医药公司亦依赖销售代表公关进入医院机构采购体系，商业贿赂成为行业潜规则。商业贿赂情节严重的，行贿和受贿者均将面临刑事处罚的风险，不符合IPO之合法合规的基本要求，由此这也是监管部门的关注重点。
防范商业贿赂等问题，须在《招股说明书》披露。
“两票制”实施的影响：
所谓“两票制”，主要是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥。目前，两票制对制药企业的影响主要是销售模式转变带来的销售费用上涨，或回款结算方式变化等原因导致回款压力增加以及回款周期拉长。“两票制”打破了传统利益分配的格局，导致经营受到影响，业绩出现不同程度的下滑。因此，“两票制”间接导致医药企业财务状况异常，可持续盈利能力下降，从而影响企业年报，阻碍部分医药企业IPO审批进程。
政策问题：
医药行业对政策的依赖程度很高，政策变化对新药上市、药品合格检测、销售控制影响大，有可能影响拟上市公司经营的可持续性。
药品质量问题：
药品与普通商品不用，产品应用人群广，且一旦患者用药，对人的身体健康产生极大影响，一旦出现质量问题，很可能危及患者生命安全。所以发行人需要披露自身产品质量和生产模式控制度是否健全，是否发生过因质量引发的安全问题，产品的疗效、副作用等。
环保问题：
近年来，国家加大了对环保核查，环保问题是IPO上市的重中之重。化学制药业的企业常会出现污染、安全生产事故等化工企业常见问题，监管企业重点关注企业否存在污染事故或隐患；是否发生过重大安全事故，是否对盈利能力产生影响。
药品研发问题：
研发实力是医药企业的核心竞争力，新药的研发一般需要投入大量研发时间和费用。监管部门对研发关注主要体现在：研发实力以及风险（可持续经营问题）、研发费用资本化（财务规范问题）、专利纠纷（资产权属清晰问题）。
由于医药行业的特殊性，上述每一个因素都将影响企业的发展。事实证明，在监管缩进IPO审核之后，医药行业IPO通过率整体呈现一个下降趋势。据不完全统计，2017年全年，医疗医药类IPO有50家企业上会，占比10.8%（发审委共审核461家）。其中40家过会，10家被否，医疗医药行业类IPO过会率为80%，低于平均水平84%。
且医药行业自身的局限性，也使之过会率低于平均水平。因此，把握准确政策方向，正确判断行业环境，以及及时应对变化，是医药企业的重中之重。