新兴县稔村镇益康宁药店等14家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号
许可证号
证书编号
企业名称
注册地址
责令整改日期
主要不符合GSP的事实
1
粤DB2142113
C-GD-17-YF-0078
新兴县稔村镇益康宁药店
新兴县稔村镇稔村圩上街114号(即原第一门诊部)
2018年7月25日
1、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。
2、16108 拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区。
3、16111 未按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。
4、13001 企业工作人员没有穿着整洁、卫生的工作服。
5、*16801 企业销售药品没有开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
6、16701 销售处方药,处方没经执业药师审核后调配。
2
粤CB2142078
C-GD-17-YF-0076
云浮天天邦健医药连锁有限公司稔村分公司
新兴县稔村圩镇上街(赵金兰房屋首层)
2018年7月25日
1、*16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。
2、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。
3
粤DB2143005
C-GD-17-YF-0051
新兴县众康药店
新兴县水台镇布茅村(陈枢房屋首层)
2018年7月25日
1、*16409 药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放。
2、13001 企业工作人员没有穿着整洁、卫生的工作服。
3、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。
4、*16801 企业销售药品未开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
4
粤DB2142107
C-GD-17-YF-0011
新兴县东成镇惠康大药房
新兴县东成镇圩镇128号首层
2018年7月25日
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。
2、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。
3、*15401 企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。
4、*16801 企业销售药品未开具销售凭证。
5、16111 未按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。
5
粤DB2141120
C-GD-17-YF-0060
新兴县新城镇三惠药店
新兴县新城镇环城南路(厂房)冯志彬房屋首层第一卡
2018年8月2日
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。
2、16704 处方审核人员未在处方上签字或盖章。
6
粤CB2141115
C-GD-17-YF-0042
广东国药医药连锁企业有限公司新兴分店
新兴县新城镇茅园路东90号(首层)
2018年8月2日
1、*16116 经营非药品未与药品陈列区域明显隔离。
2、15901 企业未对营业场所温度进行调控。
3、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核。
4、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。
7
粤DB2141119
C-GD-17-YF-0062
新兴县新城镇畅康药店
新兴县新城镇广兴大道西152号首层
2018年8月2日
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。
2、*13201 在药品陈列区域存放与经营活动无关的私人用品。
3、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核。
4、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控。
8
粤DB2141105
C-GD-17-YF-0034
新兴县新城镇人泰药店
新兴县新城镇南街2号北二卡首层
2018年8月2日
1、*16903 未做好拆零销售记录。
2、*16116 部份非药品未与药品陈列区域明显隔离。
3、14101 相关岗位人员未按照操作规程,部份药品数据没有录入计算机系统。
4、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。
5、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核。
9
粤DB2141112
C-GD-17-YF-0053
新兴县新城镇健和堂药店
新兴县新城镇翔顺筠州花园二区1幢商铺1层10号
2018年8月2日
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。
2、*16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。
10
粤DB2141111
C-GD-17-YF-0012
致宁医药(肇庆)股份有限公司新兴城东分店
新兴县新城镇城东路4号首层铺位(第九至十卡)
2018年8月2日
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。
2、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控。
3、*13201 在药品陈列区域存放与经营活动无关的私人用品。
4、*16422 养护人员未对中药饮片按其特征采取有效方法进行养护并记录。
11
粤DB2141118
C-GD-17-YF-0072
新兴县新城镇圣心药店
新兴县新城镇文建路1号新豪轩城市花园三幢1层44号、45号商铺(首层)
2018年8月3日
1、14801 药品与地面之间没有有效隔离。
2、*16422 养护人员未对中药饮片按其特征采取有效方法进行养护并记录。
12
粤CB2142116
C-GD-17-YF-0088
新兴县太子心医药有限公司第拾壹药店
新兴县车岗镇车岗圩沈瑞庆房屋首层
2018年8月3日
1、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控。
2、*16105 部份处方药、非处方药未分区陈列。
3、*16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。
13
粤DB2142114
C-GD-17-YF-0087
新兴县天堂镇杏济药店
新兴县天堂镇内洞市场东面第一卡
2018年8月10日
1、13001 在营业场所内,企业工作人员未穿着整洁、卫生的工作服。
2、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。
3、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核后调配。
4、16416 药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。
14
粤CB2142112
C-GD-17-YF-0073
云浮市大参林药店有限公司新兴六祖分店
新兴县六祖镇集成南路2号(首层)
2018年8月10日
1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。
2、*16409 药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放。
特此通告
云浮市新兴县食品药品监督管理局
2018年8月16日