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新兴县食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年第1号)

时间: 2020年08月17日 10:42 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 154次

  新兴县稔村镇益康宁药店等14家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实


1

粤DB2142113

C-GD-17-YF-0078

新兴县稔村镇益康宁药店

新兴县稔村镇稔村圩上街114号(即原第一门诊部)

2018年7月25日

1、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。

2、16108 拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区。

3、16111 未按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。

4、13001 企业工作人员没有穿着整洁、卫生的工作服。

5、*16801 企业销售药品没有开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

6、16701 销售处方药,处方没经执业药师审核后调配。


2

粤CB2142078

C-GD-17-YF-0076

云浮天天邦健医药连锁有限公司稔村分公司

新兴县稔村圩镇上街(赵金兰房屋首层)

2018年7月25日

1、*16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。

2、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。


3

粤DB2143005

C-GD-17-YF-0051

新兴县众康药店

新兴县水台镇布茅村(陈枢房屋首层)

2018年7月25日

1、*16409 药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放。

2、13001 企业工作人员没有穿着整洁、卫生的工作服。

3、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。

4、*16801 企业销售药品未开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。


4

粤DB2142107

C-GD-17-YF-0011

新兴县东成镇惠康大药房

新兴县东成镇圩镇128号首层

2018年7月25日

1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。

2、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。

3、*15401 企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

4、*16801 企业销售药品未开具销售凭证。

5、16111 未按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。


5

粤DB2141120

C-GD-17-YF-0060

新兴县新城镇三惠药店

新兴县新城镇环城南路(厂房)冯志彬房屋首层第一卡

2018年8月2日

1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。

2、16704 处方审核人员未在处方上签字或盖章。


6

粤CB2141115

C-GD-17-YF-0042

广东国药医药连锁企业有限公司新兴分店

新兴县新城镇茅园路东90号(首层)

2018年8月2日

1、*16116 经营非药品未与药品陈列区域明显隔离。

2、15901 企业未对营业场所温度进行调控。

3、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核。

4、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。


7

粤DB2141119

C-GD-17-YF-0062

新兴县新城镇畅康药店

新兴县新城镇广兴大道西152号首层

2018年8月2日

1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。

2、*13201 在药品陈列区域存放与经营活动无关的私人用品。

3、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核。

4、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控。


8

粤DB2141105

C-GD-17-YF-0034

新兴县新城镇人泰药店

新兴县新城镇南街2号北二卡首层

2018年8月2日

1、*16903 未做好拆零销售记录。

2、*16116 部份非药品未与药品陈列区域明显隔离。

3、14101 相关岗位人员未按照操作规程,部份药品数据没有录入计算机系统。

4、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。

5、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核。


9

粤DB2141112

C-GD-17-YF-0053

新兴县新城镇健和堂药店

新兴县新城镇翔顺筠州花园二区1幢商铺1层10号

2018年8月2日

1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。

2、*16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。


10

粤DB2141111

C-GD-17-YF-0012

致宁医药(肇庆)股份有限公司新兴城东分店

新兴县新城镇城东路4号首层铺位(第九至十卡)

2018年8月2日

1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。

2、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控。

3、*13201 在药品陈列区域存放与经营活动无关的私人用品。

4、*16422 养护人员未对中药饮片按其特征采取有效方法进行养护并记录。


11

粤DB2141118

C-GD-17-YF-0072

新兴县新城镇圣心药店

新兴县新城镇文建路1号新豪轩城市花园三幢1层44号、45号商铺(首层)

2018年8月3日

1、14801 药品与地面之间没有有效隔离。

2、*16422 养护人员未对中药饮片按其特征采取有效方法进行养护并记录。


12

粤CB2142116

C-GD-17-YF-0088

新兴县太子心医药有限公司第拾壹药店

新兴县车岗镇车岗圩沈瑞庆房屋首层

2018年8月3日

1、15901 企业未对营业场所温度进行监测和调控。

2、*16105 部份处方药、非处方药未分区陈列。

3、*16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。


13

粤DB2142114

C-GD-17-YF-0087

新兴县天堂镇杏济药店

新兴县天堂镇内洞市场东面第一卡

2018年8月10日

1、13001 在营业场所内,企业工作人员未穿着整洁、卫生的工作服。

2、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。

3、16701 销售处方药,处方未经执业药师审核后调配。

4、16416 药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。


14

粤CB2142112

C-GD-17-YF-0073

云浮市大参林药店有限公司新兴六祖分店

新兴县六祖镇集成南路2号(首层)

2018年8月10日

1、*16402 企业未按包装标示的温度要求储存药品。

2、*16409 药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放。


   特此通告

云浮市新兴县食品药品监督管理局

2018年8月16日

文章标题: 新兴县食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年第1号)
文章地址: //www.pedca.com/yaofang/286827.html
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