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阳光诺和:为逾200家药企提供药物研发服务

时间: 2020年09月13日 20:15 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 122次

  日前,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)科创板上市申请获受理。公司成立于2009年,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司(合同研究组织)之一。公司此次拟募资4.84亿元,用于特殊制剂研发平台项目、药物创新研发平台项目、临床试验服务平台建设项目以及创新药物PK/PD研究平台项目。

行业迎发展机遇

  招股说明书显示,截至本招股说明书签署之日,利虔直接持有公司2206.95万股股份,占公司本次发行前总股本的36.78%,是公司的控股股东、实际控制人。

  阳光诺和主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司作为医药制造企业可用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。

  公司业务起步于药学研究业务,在药学研究领域积累了丰富的经验,建立了扎实的客户基础。随后,公司的业务领域向临床研究、生物分析及药物发现等服务领域扩展,覆盖原料药及制剂研究、I-IV期临床试验研究、生物等效性试验研究、生物分析、先导化合物筛选和优化等各个领域。尤其在仿制药研发方面,公司已经形成全流程一体化业务模式,药学和临床并重发展。

  招股说明书显示,截至本招股说明书签署之日,公司拥有约10000平方米的药物研发实验室,500余人的技术团队。公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。药学研究服务包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等;临床试验服务包括I-IV期临床试验研究、生物等效性试验(BE)研究;生物分析服务包括运用先进的质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台、分子生物学分析平台进行方法开发、方法验证、生物样本检测研究等。

  CRO行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。1996年,MDS Pharma Service投资设立了中国第一家真正意义上的CRO,从事药物的临床研究业务。随后昆泰、科文斯及Kendles等跨国CRO开始陆续在中国设立分支机构。中国本土CRO企业在这个过程中逐步发展起来,如药明康德昭衍新药泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度进入CRO行业,抓住行业快速成长的机遇,成为国内目前CRO行业的领先企业,并推动了中国CRO产业的成长。

  相比全球CRO市场,我国CRO行业基数较小,在医药需求持续增长以及全球化趋势的影响下,我国CRO市场处于高速增长阶段。根据全国医药技术市场协会的统计数据,2013年至2018年,我国CRO市场规模从231亿元迅速增长到678亿元,年均复合增长率达到24.03%。未来随着国内对创新药、仿制药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展机遇。

重视研发投入

  公司重视研发投入,将持续的研发投入作为保持公司核心竞争力的重要举措,公司研发投入有助于巩固公司核心竞争力并支持公司长期业务发展。报告期内(2017年至2020年1-3月),公司研发费用分别为280.49万元、846.06万元、1906.55万元和398.15万元,占当期营业收入比例分别为7.78%、6.28%、8.16%和5.40%。

  公司作为一家药学研究、临床试验及生物分析的综合型CRO公司,掌握了原料药与特殊制剂、创新药I-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、生物分析等各领域的关键技术及评价模型,形成了较为完整的核心技术体系,综合实力在国内“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场竞争力,且技术标准与国际接轨。

文章标题: 阳光诺和:为逾200家药企提供药物研发服务
文章地址: //www.pedca.com/yaofang/310287.html
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