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首个药物获批2周年到市值突破1000亿 ,信达是如何做到的?

时间: 2020年12月25日 19:44 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 140次


  今天(12月24日),创新药企业信达生物市值首次突破1000亿港元大关,正好今天也是该公司首个药物PD-1抑制剂信迪利珠单抗获批2周年的日子。

  从第一款药物获批上市到公司市值突破1000亿,信达是如何做到的?信达生物董事长俞德超博士10月份在接受医药魔方记者采访时曾对信达生物过往的成功做过3点复盘总结,在此分享给大家,以飨读者。

首个药物获批2周年到市值突破1000亿 ,信达是如何做到的?


开展国际合作开拓全球市场

  俞德超告诉医药魔方,信达生物成立之初就瞄准全球生物医药产业,通过引进国际化人才、建立国际化合作、开拓国家化市场等方式致力于建设国际一流的生物制药企业。如今,信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte,MDAnderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。

  其中包括:

  2013年7月,信达生物与国际顶尖抗体公司Adimab建立战略合作。

  2015年3月和10月,信达生物与美国礼来制药两次达成战略合作,创下第一个中国公司发明的抗体转让给世界500强等多个“中国第一”。

  2017年3月,信达生物与韩国韩美制药达成关于双抗产品合作。

  2018年12月,与美国Incyte达成战略合作和独家开发协议,推进pemigatinib(FGFR1/2/3抑制剂)、itacitinib(JAK1抑制剂)及parsaclisib(PI3Kδ抑制剂)的单药或联合治疗在中国内地及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化。信达生物也从原本的大分子药物开发领域开始拓展到小分子领域,拓宽了公司产品管线的同时开创了更多商业合作的机会。

  2020年1月,公司将贝伐珠单抗生物类似药(商品名:达攸同®)在美国和加拿大的商业化权益授权给CoherusBioSciences,推进达攸同全球商业化,让全球更多患者受益。

  2020年3月,信达生物制药和Alector达成合作,获得Alector用于治疗肿瘤的新型抗SIRP-alpha抗体开发和商业化的权益,将进一步巩固信达生物在该疗法中的领先地位,并将为患者提供更多有效的治疗选择。

  2020年5月,信达生物与MD Anderson癌症中心达成战略协议,在美国联合开发达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗多种罕见癌症。

  2020年6月,信达生物与全球制药巨头罗氏制药集团达成战略合作,双方将在双特异性抗体和免疫细胞治疗领域开展深度合作,合作潜在里程碑款总计约19.6亿美元。

  2020年8月,信达生物和礼来达成扩大关于免疫肿瘤药物PD-1单克隆抗体达伯舒的全球战略合作,合作首付款和里程碑付款超过10亿美元。

  2020年9月,信达生物与瑞士苏黎世大学签订创新型HER2靶向抗体开发的全球许可协议。

信迪利单抗上市并进医保

  2018年12月24日,达伯舒(信迪利单抗)获得NMPA的上市批准,2019年3月9日,达伯舒正式进入市场。高质量的生物药上市了,但是信达人的努力没有止步,要让老百姓用得起,要让“开发出老百姓用得起的高质量生物药”这一使命照进现实!新的目标确立,亟待进发。适逢国家启动新一轮医保目录调整,信达生物为此全力以赴、主动降价。

  2019年 11 月28日,信迪利单抗成为唯一一个进入新版国家医保目录的 PD-1 抑制剂,年费用约为9.7万,仅为美国同类药品的1/12,真正实现了 “开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命。与此同时,对于家境贫寒的低保患者,信达免费提供信迪利单抗用药援助,帮助患者减轻病痛和经济负担,助力国家扶贫攻坚。

  俞德超认为,信迪利单抗上市并进医保意味着信达生物8年前播下的种子已然生根发芽,枝繁叶茂!8年坚守,信达人仰望星空,脚踏实地,创造了信达生物历史上第一个圆满“闭环”。“开发出老百姓用得起的高质量生物药”这一使命不再停留于一句口号,而是真正落地开花,造福患者、助力健康中国。

建设具有国际标准的生产基地

  在俞德超看来,开发出老百姓用得起的高质量生物药,首先要兑现“高质量”的承诺。作为国内一家初创型小公司,如何能制造出国际水平的高质量生物药?信达生物定下布局:建成国际化产业基地、寻求国际化的商务合作。

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