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人间药神诺华,是救死扶伤的宇宙大药房还是唯利是图的残酷资本家

时间: 2021年03月12日 13:50 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 89次

  诺华:我才是药神//一针200万$,绝望还是希望?

  位于莱茵河谷的巴塞尔,是仅次于苏黎世和日内瓦的瑞士第三大城市,它的人口只有30多万,街头也很少能够见到除了公共交通以外的私家车。在这样一个凝聚着欧洲悠久历史的城市里,诞生了现代世界五大药企中的两家,他们分别是罗氏和我们今天的主角,曾在电影《我不是药神》中因为天价药格列卫而站在另一个立场上的瑞士诺华。

  抛开旗下独立上市的爱尔康不谈,过去的2021年,作为一家药企,诺华创新药业务的销售额为377亿美元,仿制药业务的销售额为97亿美元。总计474亿美元,同比增长6%。用于治疗银屑病的Consetys成为销售额最高的单品,达到35.51亿美元。对于一家药企来说,任何一种“神药”的问世,都意味着在20年的专利保护期内,它将为公司带来数倍于成本的收益。比如诺华旗下于2001年上市的格列卫。在它诞生之前,慢性粒细胞白血病患者想要活下去的唯一选择就是伴有严重副作用的骨髓移植,而且通常只有20%-25%的患者符合移植标准。2000年,格列卫在Ⅱ期临床试验中将患者的生存率提升到了89%,复发率仅有17%。于是,在没有Ⅲ期试验的情况下,格列卫以破纪录的速度在2001年上市,它被称为杀死魔物的银色子弹,人类抗癌史上的一大突破。抛开这些荣誉称号不谈,从企业的角度来看,格列卫的诞生对于诺华来说更像是一台崭新出场的印钞机,它的年销售额自问世以来逐年上涨,2021年达到46亿美元并维持了整整4年。2021年,格列卫的专利保护全面到期,次年,仿制药涌向市场,格列卫的销售额大幅跳水。

  对于一家药企来说,这种专利悬崖是不可避免的难题,同样的故事昨天也曾上演,那么,诺华是如何应对的呢?

人间药神诺华,是救死扶伤的宇宙大药房还是唯利是图的残酷资本家


  2021年年底,瑞士巴塞尔诺华制药总部,时任诺华第二任CEO的约瑟江慕忠收到一摞厚厚的报告,报告中称,诺华四年前获批上市的新药在最近的临床试验中发现严重的副作用,公司研发部门和独立安全顾问建议提早结束临床实验。对诺华来说,这是一个沉重的决定。2021年,是诺华第一代重磅大药Diovan(代文)专利到期的年份,这意味着,这款在2021年年销售额突破了60亿美元的降压药将面对各种低价仿制药闯入市场后销量不断下滑的局面,事实也的确如此。为了应对公司主力产品的“退伍”,诺华早就准备好了它的接班人,也就是2007年首次被FDA批准用于治疗高血压的Aliskiren(阿利吉仑)。但是在2021年年底,该药被发现如果同时和ACE i/ARB等常用降血压药联用时,就会导致非致命性中风、肾脏并发症、高血钾和低血压等严重毒副反应。欧洲医学杂志《Prescrire》将其列为避免使用的高血压药物,这将直接导致诺华销售业绩严重下滑。受此影响,诺华裁员1000余人。但好就好在,FDA对兰伯西制药厂的仿制药存在安全方面的担忧,直到2021年才批准其仿制代文,让诺华有了喘息的机会。

  对于诺华这样的巨头来说,专利悬崖都是如此凶险,就不要说那些小公司了,所以在药企间,新浪,收购也是频繁的发生,说到这里就不得不提到诺华的历史。

  20世纪初,德国、瑞士和美国在化工领域你追我赶,这是一个规模经济效应非常明显的行业,产业越大,成本越低。为了抢滩登陆,德国人不讲武德,组建了IG法本,全称为染料工业利益集团。全盛时期IG法本是欧洲最大的企业、全世界最大的化工企业。1951年IG法本被拆分为四家公司,他们分别是今天的爱克发、巴斯夫、拜尔和赛诺菲。

  想象一下,凭空出现这样一个巨头,同在欧洲的瑞士怎样应对,答案当然也是抱团取暖。于是,瑞士三家最大的化工企业斯巴、嘉基和山德士组建了巴塞尔化工集团,此后的三四十年里他们共享技术、统一分配利润。但由于违反了美国的反垄断法,他们的产品一直都不允许进入美国市场。二战结束后,美国经济腾飞,三兄弟谁都不想错过商机,于是分道扬镳,和IG法本一样,50年代初,巴塞尔化工宣布解体。

  斯巴和嘉基虽然分开了,骨子里还是好基友,70年代后化工行业的生意越来越难做,很多化工企业走上多元化经营的道路,为了确保自己的竞争力,斯巴和嘉基破镜重圆。1971年,嘉基以接管斯巴的方式完成了二者的合并,1+1>2的效应很快显现,1992年,斯巴-嘉基以220亿瑞士法郎的销售额跻身全球五大化工巨头之列。但它的利润率很低,仅有6.9%。这让斯巴-嘉基开始谋求转型为一家药企。

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