经济观察报 记者 田进实现中国自主研发全球创新抗纤维化靶向药“零的突破”，创下中国口服小分子药物对外授权的最高纪录，交易总值达5.175亿美元。
这是北京泰德制药股份有限公司（以下简称泰德制药）蛰伏三年研发的治疗纤维化创新药“TDI01”所取得的成就。
特发性肺纤维化（IPF）作为一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，多发于中老年人群，诊断后的平均生存期仅为2.8年。数据显示，目前全球约300万IPF患者，且每年以11%的比例在增长。2021年，研究与咨询公司GlobalData发布的报告称，IPF全球市场容量在2025年将达到32亿美元。
针对IPF，全球仅上市了吡非尼酮和尼达尼布两款药品，皆为国外公司的产品，同时还具有治疗机理不明确，部分患者容易出现腹泻、皮疹等不良反应问题。价格方面，对于正常用药患者，尼达尼布的费用约为22000元/月，吡非尼酮的费用约为7500元/月。
站在十四五的开局之年，泰德制药副总裁赵焰平说，未来还有着更多的机遇伴随着困难在等待着自己。
他期望，更多的资金能流向创新型公司，形成良好的创新环境和生态。在十三五时期纳入国家重大新药创制的TDI01，在十四五能得到滚动支持。
他期望，2021年企业能熨平疫情带来的影响。“不只是我们，很多企业在2021年的销售业绩都较2021年出现了下滑。但研发投入一直在增长，所以2021年我们的目标是要较2021年有一个大约20%~30%的增长，这个增长我们非常期待、也倍感压力。”
充满荆棘的研发路
“在与TDI01海外授权企业Gravi－tonBioscience负责人进行电话会议时，他说他们对于我们公司能研发出这款药品感到很不可思议。我回答说，我都不知道故事该从何说起，需要讲的故事太多了，如果要讲一天一夜都讲不完——我们失败过多少次，我们怎么摸索、怎么转弯、怎么做策略等等。”
谈及公司新药的研发过程，赵焰平说，生物医药行业里，网易，任何一款国产药都有它背后的故事，都值得去鼓励。
从发展轨迹看，相比很多行业的快速发展，生物医药行业的崛起慢了很多年。
对于其中原因，赵焰平对经济观察报表示：“一方面，生物医药产品研发成本很高，以泰德制药为例，去年一年的研发投入超过销售额的14%，远高于行业平均水平。对于很多上市公司而言，研发投入是纯投入，需要从净利润里面扣除。并且在巨额投入下，如果药物创新成功，企业将收获巨额的回报，但问题在于大部分的医药研发可能会以失败告终。因此在研发投入上，需要长期、稳定的财力投入确保研发工作正常开展；另一方面，很多行业投资两三年就能看到回报，但生物医药行业，持续投10年都未必能出来成果，这也导致很多投资者不敢投。”
赵焰平同时表示，即使药企折腾了很多年最终产品上市，它仍需要保持高额的利润去支撑进一步的研发，达到研发投入和收益的相对平衡。“以前平衡被打破的案例很多。如此前有些药企，因为研发烧掉的钱比收益多很多，导致投入和收益的平衡被打破，最终研发产品线被迫砍掉，砍掉产品线对药企而言是一个特别大的损伤，一方面意味着此前的研发投入全打水漂；另一方面将严重打击研发人员的信心，研发人员多年的努力将付诸东流”，赵焰平表示。
政策扶持下，局面在好转。以“十三五”时期为例，十三五规划便已提出到2021年，要推动一大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，其中至少100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证，并实现药品出口；按照国际药品标准、研制并推动3到5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册，并加快其进入国际市场。促进生物医药发展也已连续多年写入政府工作报告。
“这几年从中央政府到地方政府，都在大力提倡创新驱动发展。在很多高新技术面临国外技术封锁的背景下，是否会扩展到生物医药领域，谁都不知道，必须防患于未然。同时如果核心产品技术专利掌握在外国人手上，产品进口时我们便没有任何定价的主动权，支持一批自主研发创新品种，解决生物医药卡脖子技术，推出全球新的品种才可能尽量减少未来潜在的风险”，赵焰平表示。
资金渠道
“这几年科创板、社会资本的联动等其实越来越有利于企业搞创新。但相比欧美市场上存在很多做专业创新药的中小型公司，在中国的很多资本眼里，那些小企业不够野心，他们更喜欢企业做大做强，”赵焰平向记者坦言道。
他期望，接下来资金能更科学合理的流向一些真正有潜力的中小企业，包括资本市场融资以及银行贷款等渠道。