时间: 2022年07月12日 08:11 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 94次
特约撰稿 | 徐毓才
2021年对药企影响最大的八大医药政策盘点及走势分析
2021年是新医改迈进第二个十年的第二年,十四五规划的起步年,也是国家医保局成立的第四年。
由于各种不利因素的叠加以及医改政策的成熟与定型,决策者更加坚定了医药政策走深走实的底气和力度。在这个大变革时代,医药行业感受到了前所未有的寒意,也经历了前所未有的艰难,一个显著的特点就是营收锐减、企业易主和裁员。
站在岁末年首的时间节点,盘点这一年对医药企业影响最大的医药政策并尝试着来一个走势分析,面向未来更有意义,尽管政策存较大不确定性。
01
集采将越来越深度改变医药企业生态
2021年12月17日,国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见(医保发〔2021〕51号)印发,这是继药品带量采购有序推进基础上,首次将高值医用耗材纳入集采。
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1月15日,国务院常务会议召开,要求推进药品集采常态化制度化。
1月28日,国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见(国办发〔2021〕2号)印发。
意见明确,按照保基本、保临床的原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。
已取得集中带量采购范围内药品注册证书的上市许可持有人,在质量标准、生产能力、供应稳定性等方面达到集中带量采购要求的,原则上均可参加。所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加药品集中带量采购,医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点协议管理的要求参照执行。推进医保基金与医药企业直接结算。
首次冠脉支架集采使得均价13000元的冠脉支架平均降至700元,引发业界震惊。
截至年底,药品集采除胰岛素专项外已经完成五批次218个品种,耗材国家集采在冠脉支架后完成了骨科关节集采,目前发光试剂集采、中成药地方联盟集采、种植牙集采正在部分地区尝试,第六批胰岛素专项集采已经完成,国家第七批集采也在酝酿中。
9月29日,国务院办公厅印发“十四五”全民医疗保障规划——这是我国第一个医保五年规划。
规划提出,到2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上,高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。
这一系列政策表明,未来不积极参与集采并获得一席之地的企业将自动出局。因此,毫无疑问,集中带量采购制度化常态化将越来越深度改变医药企业生态。
02
医保依法监管和医疗行风治理从严将彻底杀死带金销售
1月8日,国家医疗保障局分别以2号令和3号令印发了医疗机构医疗保障定点管理暂行办法和零售药店医疗保障定点管理暂行办法。两个办法对医药机构医保定点制定了规则。
5月1日,医疗保障领域的第一部行政法规——《医疗保障基金使用监督管理条例》正式施行,在医保法治化道路上具有里程牌的意义。尽管条例以约束定点医药机构及其工作人员、医疗保险管理与经办机构及其工作人员规范使用医保基金行为为目的,但实际上对于不合理用药行为也将构成巨大影响。
8月6日,国家卫健委印发《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划(2021-2024年)》的通知。
随后,与国家医保局联合印发了医疗机构工作人员廉洁从业九项准则,这也是2021年“九不准”的升级版。
值得注意的是,九项准则约束的医疗机构内工作人员,包括但不限于卫生专业技术人员、管理人员、后勤人员以及在医疗机构内提供服务、接受医疗机构管理的其他社会从业人员。
九项准则提出,恪守交往底线,不收受企业回扣。遵纪守法、廉洁从业。严禁接受药品、医疗设备、医疗器械、医用卫生材料等医疗产品生产、经营企业或者经销人员以任何名义、形式给予的回扣;严禁参加其安排、组织或者支付费用的宴请或者旅游、健身、娱乐等活动安排。这些规定,实际上将彻底杀死带金销售,也迫使企业放弃曾经的手段。
03
结束试点,实施备案管理,中药配方颗粒市场将进入快速扩展阶段
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