时间: 2022年07月19日 08:26 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 166次
当事人:赤壁益丰康华大药房连锁有限公司
主体资格证照名称:《营业执照》
统一社会信用代码:91421281MA49M1WU4U
法定代表人:赵次玲
身份证号码:432401****07012021
2021年9月16日,我局执法人员对位于咸宁市温泉银桂路(水木岚庭小区)20幢1单元1层108号的赤壁益丰康华大药房连锁有限公司咸宁十六潭店进行日常监督检查,店内墙上悬挂有《营业执照》、《药品经营许可证》,药品经营许可证信息见:企业名称(名称):赤壁益丰康华大药房连锁有限公司咸宁十六潭店,社会信用代码:91421200MA49N7AK46,注册地址:咸宁市温泉银桂路(水木岚庭小区)20幢1单元1层108号,法定代表人(负责人):***,企业负责人:章旭辉,质量负责人:徐慧,经营范围:非处方药、处方药(注射液、肿瘤治疗药、限制使用抗菌药、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳除外);中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(含冷藏药品),有效期自2021年1月21日至2025年4月19日。现场检查发现1、在该店Rx消化系统类用药专柜最底层见0.9%氯化钠注射液(产品批号:A21070603A)4瓶,标价2.5元,其外包装见规格500ml:4.5g,批准文号:国药准字H51021158,有效期至2024.06,生产日期:2021.07.04,生产地址:河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段;2、质量负责人徐慧现场不在岗。9月16日,我局执法人员报经区局审批对上述4瓶0.9%氯化钠注射液(产品批号:A21070603A)实施扣押行政强制措施。当事人拒绝在现场笔录、实施行政强制措施决定书、财务清单及送达回证上签字,我局执法人员在十六潭社区的网格员何红霞的见证下留置送达了上述文书。
当事人的上述行为涉嫌违反了《药品流通监督管理办法》第十七条第二款的规定,于2021年9月22日报区局领导批准,同意立案调查。
2021年9月26日、29日,我局执法人员对被委托人毕斌进行调查询问,经询问得知,当事人称赤壁益丰康华大药房连锁有限公司咸宁十六潭店现有5名从业人员,分别是执业药师兼企业负责人章旭辉、主管中药师兼质量负责人徐慧、店长胡丽霞、店员甘亚琴和佘青。作为二级药店,每年有制定培训档案,组织在店所有从业人员学习药品相关法律法规,清楚知道二级药店不得购销注射剂。并称9月16日质量负责人徐慧因下午当班,致使检查时出现了质量负责人不在岗的情况。赤壁益丰康华大药房连锁有限公司咸宁十六潭店是赤壁益丰康华大药房连锁有限公司的下属分公司,十六潭店需要采购药品时会向赤壁益丰康华大药房连锁有限公司提交采购单予以审核,审核通过后,再由赤壁益丰康华大药房连锁有限公司直接联系湖北益丰医药有限公司委托其直接配送发货给门店。0.9%氯化钠注射液(产品批号:A21070603A)是赤壁益丰康华大药房连锁有限公司委托湖北益丰医药有限公司直接配送给十六潭分店的。当事人提供了赤壁益丰康华大药房连锁有限公司、赤壁益丰康华大药房连锁有限公司咸宁十六潭店的资质,0.9%氯化钠注射液(产品批号:A21070603A)的随货同行单、检验报告、供应商资质、生产商资质。自2021年1月21日以来,十六潭店共采购入库氯化钠注射液42瓶,销售出库38瓶,其中有1瓶被十六潭店店长胡丽霞购买使用,未及时电脑出库,剩余库存4瓶。购进单价为1.25元/瓶,销售单价为2.5元/瓶,货值金额42*1.25=52.5元,违法所得38*(2.5-1.25)=47.5元。
上述事实,有以下证据证明:
1、赤壁益丰康华大药房连锁有限公司咸宁十六潭店《营业执照》、《药品经营许可证》及负责人章旭辉身份证复印件各1份,证明赤壁益丰康华大药房连锁有限公司咸宁十六潭店的资质登记许可情况;
2、当事人《营业执照》、《药品经营许可证》及身份证复印件各1份,百度,证明当事人的资质登记许可情况;
3、2021年9月16日现场检查笔录1份,证明当事人有超许可范围经营注射剂的行为;
4、《实施行政强制措施决定书》及《财物清单》各1份,证明我局执法人员将0.9%氯化钠注射液(产品批号:A21070603A)扣押;
5、现场检查照片5张,证明现场的检查情况;
6、授权委托书及被委托人毕斌身份证复印件各1份,证明被委托人的身份情况;
7、2021年9月26日当事人询问调查笔录1份、2021年9月29日当事人询问调查笔录1份,证明当事人经营注射液的基本情况;
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