五年增长近200%！GLP-1成非胰岛素类“领头羊”

　　医药网6月3日讯　新版国家医保目录3月1日起在全国范围内正式启用。目录中收载了新一轮谈判成功的5个糖尿病用药，分别是：GLP-1受体激动剂度拉糖肽注射液、聚乙二醇洛塞那肽注射液和贝那鲁肽注射液、SGLT-2类降糖药艾格列净片、胰岛素家族新品种德谷门冬双胰岛素注射液。

　　上述5个药物均价降幅达56.85%。抗糖尿病新药快速进入临床使用后，将进一步改善我国糖尿病管理水平。

　　颠覆传统

　　抗糖尿病药领军药企

　　据国际糖尿病联盟数据，全球2021年糖尿病患者人数为4.63亿，预计到2030年将增至5.78亿，从而推动了抗糖尿病药物市场的发展。

　　统计表明，2021年全球领先的40个糖尿病治疗药物销售额为520.98亿美元。这一利润丰厚的领域吸引了众多医药厂商的兴趣，糖尿病治疗新药不断涌入市场，成就了诺和诺德、礼来、默沙东、勃林格殷格翰、赛诺菲、阿斯利康领军药企。

　　GLP-1成非胰岛素类“领头羊”

　　当前，降糖类化药品种磺脲类、噻唑烷二酮类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂和非磺脲类促泌剂成为普药品种，而胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂、钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂和多种胰岛素类似物成为这一领域的骨干品种。

　　2021年全球糖尿病药物市场上，胰岛素占据了38.24%，非胰岛素类药物占据61.76%。其中，GLP-1受体激动剂占据25.98%，DPP-4抑制剂占据19.35%，SGLT-2抑制剂占据14.39%，其他降糖化药品种占据2.04%。

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　　统计表明，2021年全球非胰岛素类药物TOP20用药金额超过310亿美元，同比上一年增长2.29%。GLP-1受体激动剂已是全球非胰岛素类药物的“领头羊”。

　　GLP-1江湖

　　全球销售额超过135亿美元

　　近年来，全球多肽类药物研发管线长足迈进。

　　多肽是由2～100个氨基酸通过肽键相连构成的一类化合物。多肽药物具有空间结构简单、稳定性较高、免疫原性较低等优势，同时具有蛋白质类药物特异性强、疗效好的特点。据中国生化制药工业协会数据，2021年全球多肽类药物销售额超过300亿美元，呈现爆发式增长。

　　小分子多肽类药物是糖尿病领域发展较快的一类药物。GLP-1是人体肠道L细胞分泌的一种肽类激素，能够刺激β细胞的增殖和分化，促进胰岛素分泌。GLP-1受体激动剂不仅能够发挥降血糖的作用，同时对心血管有较好收益，可减少食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重和减肥。

　　国外上市的GLP-1受体激动剂降糖药共有7个，分别是：短效剂型艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽，长效剂型艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽。

　　据跨国药业年度财报，2021年全球GLP-1受体激动剂销售额超过135亿美元，比上一年增长21.71%。礼来的度拉糖肽、诺和诺德的索马鲁肽成为领先品种。

　　国内原研与仿制群雄逐鹿

　　2021年12月23日，国家药监局（NMPA）批准上海仁会生物制药的原研药贝那鲁肽（Beinaglutide）2.1ml：4.2mg注射液，商品名为谊生泰。2021年5月5日，NMPA批准了江苏豪森药业的注射用聚乙二醇洛塞那肽，商品名为孚来美。目前国内共有7款GLP-1获批上市。4款为短效产品，分别是：阿斯利康的艾塞那肽（百泌达）、诺和诺德的利拉鲁肽（诺和力）、上海仁会生物制药的贝那鲁肽、赛诺菲的利司那肽（利时敏）。另外3款是长效产品，分别是：阿斯利康的注射用艾塞那肽微球（百达扬）、礼来的度拉糖肽（度易达）、江苏豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽。

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