时间: 2022年10月30日 19:44 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 148次
据美国糖尿病协会估计,世界每30秒就有一条腿被截肢,其中85%是由糖尿病足溃疡(DFU)并发症引起。糖尿病足是最常见的一种糖尿病并发症,近25%的糖尿病患者会并发糖尿病足。
糖尿病足是指糖尿病患者由于并发下肢神经病变及不同程度周围血管病变而导致的足部感染、足部溃疡和/或深部组织破坏。由于糖尿病患者长期受到高血糖的影响,下肢血管硬化、血管壁增厚、弹性下降,血管容易形成血栓,并集结成斑块,而造成下肢血管闭塞、肢端神经损伤,从而造成下肢组织病变,引发溃疡、水肿、腐烂、坏死,形成坏疽。
2021年4月7日,发表在《干细胞转化医学》(《STEM CELLS Translational Medicine》)上的1期临床试验结果显示,一种新的干细胞疗法有望使糖尿病足相关的截肢成为过去。该试验涉及向患有非愈合性糖尿病足溃疡(DFU)的糖尿病患者注射一种含有其自体脂肪干细胞的细胞制剂。结果显示,该治疗能诱导DFU周围的血管再生,加速愈合,没有严重的副作用。
近日,《干细胞转化医学》发表的一项由美国糖尿病研究所基金会资助的1期研究结果显示,干细胞疗法可有效治疗不愈合的糖尿病足溃疡,并可能减少这些患者的截肢需求。
该研究使用了一种含有患者自体脂肪干细胞的细胞制剂(SVF),对63名被认为是截肢候选者的非愈合性溃疡患者进行治疗,结果显示大多数患者在12个月后实现了100%的愈合。
脂肪组织衍生的基质血管部分(SVF),它是各种细胞类型的集合,包括从脂肪组织提取的成体干细胞(MSCs)、内皮祖细胞(EPCs)、以及其他细胞类型。
MAGE:完全关闭的例子(100%)
63名年龄在35岁-70岁之间,患有2型糖尿病和慢性DFU,且存在时间超过3个月,临床上接近需要截肢的试验者(研究者指出,排除标准包括年龄小于30岁、入组时存在不稳定的心血管疾病、存在慢性肺部疾病、存在持续感染和/或败血症以及未控制的糖尿病。)
纳入研究的患者用30x10^6 SVF细胞注射到溃疡的边缘和床以及胫骨前、足背和胫骨后的血管进行治疗。"SVF细胞是沿着血管轨迹远端喂养足部的局部给药,努力将细胞产品集中在病变动脉周围,而不是肌肉内途径。"科雷亚博士解释说。
每隔6个月和12个月对患者进行一次检查,以评估溃疡闭合情况。还对一部分患者进行了多普勒超声检查,以确定血管结构参数。33条足动脉中的32条显示流量增加,与足部远端新生血管增强的径流一致;33/33条动脉显示动脉壁弹性出现显著变化。
研究结果显示,在6个月的评估中,59名患者中有51名患者的糖尿病足溃疡闭合率为100%,其余8名患者的闭合率为75%或以上。12个月时,54名患者中有50名患者的糖尿病足溃疡愈合率为100%,其余4名患者的愈合率为85%或以上。虽然5名患者在研究期间死亡,但安全性分析表明这些死亡均与干预措施无关。此外,试验期间没有干预相关的严重不良事件报告。
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