2021 年7 月2 日，CDE 发布《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，指出确定研发立题和临床试验设计，应该以临床需求为导向，实现患者获益的最大化。政策文件发布后，市场滞后反应，7 月6 日医药板块大跌。
从基本面来看，该政策利好进入创新药领域较早的制药和生物科技公司。头部公司已获批产品将受益于新政策，因为后续研发药品将面临做出优效的挑战，减少了未来的竞争。政策对抗肿瘤药物研发上在资金投入和临床设计的要求均高于以前，制药和生物科技公司会更加强对医学、统计、注册审批等能力的提升。
CRO/CDMO 板块短期受到影响较小。临床试验外包公司将受该政策的影响更大。端对端的头部公司如药明康德(2359.HK /603259.HK)、药明生物(2269.HK)以及康龙化成(3759.HK /300759.HK)短期受影响较小，主要由于：1)由于业务类型是早期药物发现和CDMO 业务，3-5 年内业绩不会受到影响；2)大多数收入来自海外，中国的生物科技公司总体贡献收入占比不大，且大多数处于前期，合同金额较小。
我们认为，医药板块此次波动，更多是由于医药板块处于估值高位的回调。港股医疗子版块中，领跌的均为估值较高板块，其中：1)CRO/CDMO 跌6.7%；2)医疗服务跌5.0%；3)制药板块跌4.4%。跌幅最小的为医疗器械板块2.2%。结合我们之前6 月发布的《2021 年中期展望报告》，2021 和2022年，CRO 子板块在整体医药板块中均处于估值高位，PEG 超过2，其次为医疗服务子板块。目前，CRO 和医疗服务子板块的估值水平仍在市盈率+1 标准差附近，而制药板块的市盈率目前已在历史估值低位。因此，我们建议关注已有创新药上市的头部公司，网易，以及估值较低的制药板块。