document.write('
')
你的位置: 首页> agent.yabovip168 > 文章正文

汇宇制药获12家机构调研:公司目前有10个一类创新药 包括6个小分子创新药和4个

时间: 2022年01月20日 08:40 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 115次

  汇宇制药1月19日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年1月14日接受12家机构单位调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍:

问:董事长创业经历,以及当时选择注射剂的原因?

  答:董事长丁兆16岁前往英国留学,本科在帝国理工大学攻读生物化学,硕博在剑桥大学攻读药理,24岁博士毕业。25岁回国,也就是2021年,融资1亿元创办汇宇制药。

  企业创立之初,考虑到当时国内创新药环境的不成熟,以及创新药研发的投资大、周期长、风险高等特点,直接做创新药不是很好的选择,所以选择从仿制药着手,希望通过仿制药做好公司基本盘,再来发展创新药。同时,注射剂的技术门槛很高,而当时国内药品主要以销售为导向,国产注射剂的质量跟欧美发达国家差距非常大,公司提前预判到无论药品审评的标准,还是市场商业的逻辑,都会逐步向欧美发达国家靠拢,也就是仿制药需达到和原研药一样的质量标准。也正是基于此,公司寻求差异化的发展路径,定位全球市场,以研发和生产达到国际质量标准的注射剂为发展策略。

  公司团队执行力非常强,做足了准备,抓住了机遇。2021年动工建厂,仅3年时间,也就是2021就通过英国GMP认证,于2021年开始在英国销售。2021年国家一致性评价政策开始落地时,公司一致性评价研发平台已建好、生产质量体系已通过中国和英国GMP认证,因此我们能比较好的把握机会,通过一致性评价的速度很快。虽然一致性评价政策经过几年的实施,其他公司已逐步赶上,但一方面,公司已经建立了科学、完整、高效的注射剂一致性评价研发体系,同时公司也不会止步于此,已找到未来特有的发展方向。

问:培美曲塞的续接标情况,以及对2022年业绩影响?

  答:目前广东12省联盟,培美以599元/支价格(100mg)继续中标,标期2年;江苏培美继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台之前,均按原中选企业延续执行。同时预计市场份额可能会有一定的影响,但由于有连续用药预期,公司既有存在的优势很明显,在市场份额上预计仍会是领军者。同时公司第五批中标集采的四个品种2022年也将贡献业绩,普乐沙福等品种获批、伊立替康等进下一批集采等也将成为新的业绩增长点。所以我们认为培美曲塞的续接标情况,会给公司业绩带来一定的不确定性,但肯定不会是断崖式的影响。

  问:公司第五批中标的4个产品,奥沙利铂、紫杉醇注射液等实际的采购量和中标带量相比是怎样的?新中标集采的品种今年Q4能贡献多少收入?

  答:实际采购量往往比中标的带量多,但产品放量有个过程,新中标集采的品种今年Q4收入占比不会特别的大,明年的收入占比会逐步提升。

问:公司后续注射剂大品种的品种接力问题?

  答:肿瘤注射剂大品种我们基本都有。公司阿扎胞苷保持高速增长;第五批中标的4个品种会持续放量;2022年伊立替康预计会进入第七批集采;2022年血液线重磅品种普乐沙福将会获批。大品种氟维司群等正在审评过程中,第八批、第九批可能也能进集采。同时公司后续也不断有品种申报和获批。

  目前公司正在顺利推进研发的重磅注射剂品种有:环磷酰胺、以及紫杉醇白蛋白、戈舍瑞林、兰瑞肽、多柔比星脂质体、铁剂等复杂注射剂。虽然紫杉醇白蛋白在中国市场有很多家了,但海外市场的技术要求更高,竞争还是比较小的品种;环磷酰胺在美国的竞争格局也非常好;戈舍瑞林、兰瑞肽等都有几十亿市场规模。环磷酰胺、紫杉醇白蛋白预计2022年将会申报美国及海外注册,其他重磅品种2023年会陆续申报国内外注册。

问:普乐沙福将来需要自建销售队伍吗?

  答:普乐沙福单价较高,公司会委托公司现有血液产品推广能力很强的推广商进行推广。

问:奥曲肽发补过一次,2022年能否批下来?

  答:注册情况比较复杂,目前公司已重新提交了,具体能否批下来,需要看后续进展。

问:公司复杂注射剂技术情况?

  答:公司在复杂注射剂方面,已建立以下几个技术平台:高分子纳米粒、脂质体、植入剂、微球等,也都有相应在研产品。

问:公司未来研发、注册申报品种及营收结构的规划?

文章标题: 汇宇制药获12家机构调研:公司目前有10个一类创新药 包括6个小分子创新药和4个
文章地址: //www.pedca.com/jiage/560054.html
Top
Baidu