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福建省药品监督管理局:暂停1家机构化妆品注册和备案检验信息系统使用权限

时间: 2021年03月01日 20:29 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 194次

福建省药品监督管理局:暂停1家机构化妆品注册和备案检验信息系统使用权限

2021-03-01 16:31:30中国质量新闻网

福建省药品监督管理局:暂停1家机构化妆品注册和备案检验信息系统使用权限

中国质量新闻网讯 3月1日,福建省药品监督管理局网站发布通告称,近期,该局组织对化妆品注册和备案检验机构进行了飞行检查。经现场检查发现,厦门中迅德检测技术有限公司检验检测机构存在未按规定的检验方法要求开展检验等问题。依据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十九条规定和《关于明确化妆品注册和备案检验检测机构监督管理有关事宜函》(药监妆函〔2021〕7号),决定暂停上述检验检测机构的化妆品注册和备案检验信息系统使用权限。

暂停检验信息系统使用权限期间,检验检测机构不得继续受理化妆品注册和备案检验申请,此前已经受理的检验申请,仍按要求完成相应项目的检验,出具检验报告。检验检测机构应当对本机构存在的问题进行整改,整改材料报福建省药品监管局审核,经福建省药品监管局现场审核认为整改符合要求的,方可恢复检验检测机构的检验信息系统使用权限。

检验机构检查中发现主要问题汇总

机构名称

检验机构序列号

存在的主要问题


厦门中迅德检测技术有限公司

20210114

1.实际使用的检验方法与检验报告书不一致;

2.人员培训不够到位;

3.检验机构在人员发生变化时,未在检验信息系统及时更新相关信息;

4.检验报告书格式、样品和档案管理不规范。



(责任编辑:八雨)

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