石药集团(01093.HK)旗下JMT601(CPO107)的新药临床试验申请获美国FDA批准

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石药集团(01093.HK)宣布，百度，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的首创在研药物JMT601 (CPO107)的新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，就晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)开展临床试验。

　　非霍奇金氏淋巴瘤是由B淋巴细胞、T淋巴细胞或NK细胞引起的一组淋巴细胞增生性疾病。尽管大部分患者在诊断患有惰性NHL后可生存20年，但侵袭性淋巴瘤患者的预后或会恶化，整体五年生存率约为60%。具有CD20表达的B细胞淋巴瘤占NHL的大多数。JMT601(CPO107)是全球首个已进入临床阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白，是一种基于已批准的抗CD20抗体奥法木单抗并透过加入CD47结合片段SIRPα而合理设计的新型双特异性融合蛋白。其有效结合肿瘤细胞表面的CD20，以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)及补体依赖的细胞毒作用(CDC)。其随后与肿瘤细胞上表达的CD47协同结合，向巨噬细胞发出“别吞噬”的信号，JMT601 (CPO107)对阻断肿瘤细胞上CD47与巨噬细胞上表达的SIRPα的相互作用显著优于SIRPα-Fc融合蛋白。透过干扰CD47/SIRPα的相互作用，JMT601 (CPO107)已增强抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。与传统的CD20靶向抗体相比，多项人类B细胞淋巴瘤模型显示JMT601 (CPO107)的疗效更为明显。

　　已进行的非临床毒理学研究显示JMT601(CPO107)对CD20阴性的细胞无明显结合，100mpk剂量下未见红细胞、血小板等CD47强阳性细胞显著受累，安全状况理想并可支持其临床研究。获准进行的研究为一项第1/2期、多中心、首次人体、剂量递增及剂量扩展研究，用以评估安全性、药物代谢动力学及初步疗效。

　　集团亦正于中国进行I期临床研究。该等研究的临床数据将引领JMT601 (CPO107)治疗非霍奇金氏淋巴瘤及其他血液恶性肿瘤的进一步开发批准。

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