EEO大健康 余诗琪/文近日，再鼎医药第三款药品完成商业化上市。抗癌药瑞派替尼从引进到获批，只花了不到两年时间，进一步缩短了获批周期，再鼎医药在第一款药的获批上用了三年时间。
从某种角度上讲，再鼎医药的“License in”（知识产权引进）模式初步得到验证。它从2021年就开始用全新的逻辑去理解一款药的产生，跟其他传统药企以自研为主不同，再鼎医药更像是一个“风险投资机构”，通过购买其他药企知识产权的方式引进药物，然后自己再把“半成品”做到获批，继而商业化。
该模式因为缩短了整个研发流程，以及研发成本和失败率更低，研发效率更容易管控，受到了资本市场的追捧。再鼎医药在2021年登陆纳斯达克，上市以来涨幅805.33%，2021年又登陆港股，上市以来涨幅128.83%，两个资本市场上的市值总额已经超过2000亿元。
“License in”模式也因此被其他公司效仿。最直接的体现就是项目变贵了，根据医药魔方数据显示，单笔创新药项目引进的价格呈逐年增高的趋势。2021年披露交易总金额的28笔创新药项目交易，平均单价已经达到1.5亿美元。1亿美元以上的交易有17笔，占比超过了60%。
再鼎医药执行副总裁、商务拓展负责人王翀对经观大健康记者表示，现在管线里面有大概二十二款产品，其中五个产品已经在美国获批，预计在未来两到三年，还有大概十个产品可以上市。
这个产品获批速度甚至几倍于目前头部的创新药企，比如百济神州在十年内上市了三款药物。
再鼎医药目前进入了密集的商业化阶段，商业化团队从2021年的几十人增长至目前的近700人，人数已经超过了研发团队。静态地看，已经与头部创新药企的团队规模处在同一级别。
不过，再鼎医药的挑战是未来的两三年。如果真能顺利完成十款产品的上市，那对于商业化团队来说，是个前所未有的挑战，因为几乎没有模板可借鉴。阿斯利康在中国区有超过20000人的销售团队，它的目标是要在中国再落地200款药品和医疗器械，但没有公布具体的时间规划。
再鼎医药也没有透露更多在商业化规划上的细节，再鼎医药目前账面上有11.875亿美元，今年4月又募集了8.18亿美元。虽然并没有给出明确的资金用途，但行业共识为再鼎医药面对爆发式的产品商业化上市，这些钱将大量地用于团队建设和渠道开拓。
“再鼎速度”
2021年成立的再鼎医药在最初的四年时间里一直在重复做两件事情：募资和引进管线。2021年到2021年，它完成四笔融资，累积募资3.38亿美元，引进了11条管线。
2021年是一个重要节点，7月国家药品监督管理局发布的《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》称，承认境外临床数据，腾讯，加速境外新药在华上市。这意味着境外新药在国内申请上市时，可以减少不必要的国内临床试验，甚至可以使用境外数据直接上市，极大地降低了境外新药进入中国市场的时间成本。
在这项新规出台前，国内新药的上市时间平均比欧美晚5到7年。新规的出台对于再鼎医药这样大量管线来自境外引进的公司来说是重磅利好。
同年，再鼎医药开始了首款新药的上市申请过程。这款卵巢癌抗癌药是它在2021年引进的，2021年分别在美国和欧洲获批。2021年，再鼎医药基于美国和欧洲的获批数据先在香港申请上市获得批准，2021年12月，国内获批上市。
从引进到获批上市，该款药物只花了三年时间。它的直接竞品是阿斯利康的同类药物，后者本来在海外市场领先三年上市，但在国内市场，时间差缩小为一年。
第三款获批的消化道肿瘤抗癌药更快。2021年6月，再鼎医药引进了这款药物。2021年5月，该药在FDA（美国食品及药物管理局）获批，不到一年时间就在国内获批上市。王翀表示，该药在国内没有再做三期临床试验，是用全球数据在国内获批上市的。
值得注意的是，在获批前，这款药物已经通过海南乐城医疗先行区的特殊政策进入了中国市场，成为首个中国与全球患者同步使用的新药。据介绍，在乐城医疗先行区里，允许进口、使用尚未在国内获批的新药、器械与设备，现在已经吸引了上百种境外上市未获批的新药。
王翀说自己正在把这次在海南的成功案例分享给其他合作伙伴，按照同样的方式实现新药的全球同步上市。这也可以理解为再鼎医药未来会继续用该种模式落地引进的管线。
商业化难“啃”
目前商业化是再鼎医药的核心主题，管理层在对外露面时，谈得最多的也是这个话题。相比于引进到获批，下一步的商业化流程并不是再鼎医药熟悉的，且直接竞对多是重量级选手。