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曝光!38批次药品被检不合格!涉黄连上清片、复方桔梗止咳片等!

时间: 2021年07月16日 21:12 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 95次

近日,江西省药监局、上海市药监局、新疆药监局、河南省药监局发布质量公告,抽检不合格的江西省药监局13批次,新疆药监局10批次,上海市药监局3批次,河南省药监局9批次,更有多省药企生产劣药被曝光。

1、江西省药监局13批次:

曝光!38批次药品被检不合格!涉黄连上清片、复方桔梗止咳片等!


不合格中药材、饮片10批次:麦冬、醋鳖甲、净山楂、龙骨、野菊花、制何首乌、山豆根、茯苓、白鲜皮、蒲黄。

不合格中药固体制剂3批次:藿香正气合剂、复方桔梗止咳片、咽炎片。

不合格检测项目:性状;[鉴别]-(1)显微鉴别;[鉴别]-(2)薄层色谱;药屑杂质;水分;含量测定;重量差异 ;杂质;总灰分。

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

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2、新疆药监局10批次:

不合格均为中药饮片:谷精草、拳参、百部、牡丹皮、净山楂、通草、前胡、车前草、山楂 、茯苓皮

不合格检测项目:性状、总灰分、含量、检查。

对于公告中抽检结果不符合标准规定药品涉及的相关单位,自治区药品监督管理局及各地(州、市)市场监督管理局(药品监管部门)已依据有关法律法规采取控制措施,追根溯源,予以查处。

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3、上海药监局3批次:

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不合格中药饮片2批次:柏子仁、巴戟肉。

不合格固体制剂1批次:盐酸安妥沙星片。

不合格检测项目:性状、炮制、黄曲霉素、有关物质。

对不符合规定产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法查处。

4、河南省药监局9批次:

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不合格中药饮片2批次:刺五加、苍术、炙淫羊藿、前胡、五加皮、醋延胡索。

不合格检测项目:性状、总灰分、含量、检查、浸出物、有关物质。

河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。

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3家药企产销劣药,一家获“百万罚单”!

7月14日,重庆市药监局公示一则行政处罚信息,重庆黔城医药有限公司销售劣药“柴胡”被处罚。

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违法事实:重庆黔城医药有限公司销售的202101批“柴胡”(生产单位:重庆众妙药业有限公司),经重庆市药品监督管理局监督抽样,经甘肃省药品检验研究院检验【性状】不符合规定(报告编号:GS2021YG00094)。依据《中华人民共和国药品管理法》(2021年修订版)第九十八条第三款第七项的规定,上述批次药品柴胡为劣药。

行政处罚的种类:没收违法所得。

行政处罚的依据:《中华人民共和国药品管理法》(2021年修订版)第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2021年修订版)第七十五条的规定。

7月12日,吉林省药监局发布了行政处罚决定书,因“溶散时限”被重罚。

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