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九芝堂子公司研发新药获得美国FDA临床试验批准

时间: 2021年07月18日 22:22 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 101次

  上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)九芝堂晚间公告,公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(以下简称“友搏药业”) 近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)签发的书面通知,批准友搏药业研发的创新药物 YB209(即LFG 项目)在美国开展临床试验。

  据悉,YB209 为全新 1 类化药,新浪,是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物,是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的强效抑制剂。YB209 具有完全自主知识产权,其化合物、制备方法及临床用途等核心技术均已申请国内和国际发明专利并获授权。截止本公告日,该项目已获得分布于8个国家的17项专利授权证书。

文章标题: 九芝堂子公司研发新药获得美国FDA临床试验批准
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