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华北制药2021年半年度董事会经营评述

时间: 2021年09月03日 11:06 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 145次

原标题:华北制药2021年半年度董事会经营评述 来源:同花顺金融研究中心

华北制药2021年半年度董事会经营评述内容如下:

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

  (一)公司从事的主要业务及产品分布

  公司属于医药制造行业,主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、健康消费品等,治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等700多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势,生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位,青霉素系列、头孢系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半

合成

原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设,重点发展生物制剂以及肿瘤治疗药物、心脑血管药物、免疫调节类药物等具备产业链竞争优势的新治疗领域制剂品种。

  (二)经营模式

  1、采购模式

  公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作,各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。

  各生产单位根据生产计划和现有库存,确定最佳原材料、包装材料等物料的采购及检验计划,采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析,结合市场信息的采集与分析,实现专业化集中招标管理,降低公司采购成本。

  2、生产模式

  公司从原材料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面,严格执行国家相关规定。在药品的整个制造过程中,公司严格履行国家关于药品生产相关的各项规定,质量管理部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。

  3、销售模式

  医药工业企业经营模式的特殊性在于销售模式不同。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络,下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。

  公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式,通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和

零售

终端的覆盖。

  4、医药及其他

物流

贸易

经营模式

  公司物流业务主要依托公司供应链开展,发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势,为供应链中的上下游企业提供物流服务,在满足客户需求的基础上,取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流,通过购销业务,从中实现收益。同时,开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。

  (三)行业发展现状及公司所处市场地位

  1、行业发展情况

  (1)医药行业发展情况

  根据国家统计局发布数据显示,2021年上半年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入15921.4亿元,同比增长28.7%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。发生营业成本8534.9亿元,同比增长18.6%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平7.8个百分点。实现利润总额3434.5亿元,同比增长83.2%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平16.3个百分点。医药制造营业收入利润率约为21.6%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平14.5个百分点。

  (2)医药行业特点

 作为传统产业和现代产业相结合的行业,医药工业是我国工业行业中一个重要子类,也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大,居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低,增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升,人们越来越重视防治各类疾病,居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点:

  ①技术密集性。医药行业是一个融合了医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展,为各类疾病发病机理研究提供了新的动力,为寻找新的药物靶点,开发出新药起到了关键性作用;化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率,使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产,推向市场。

  ②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中,药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要大量的资金和时间投入。在后续的生产过程之中,企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新,需要企业进行不断的投入。在后期的药品营销之中,也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。

  ③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金,且时间周期长。一般情况,从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场,需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节,任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市,就能够为企业带来较大的市场收入和利润。因此,医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。

  2、公司市场地位情况及主要业绩驱动因素

  (1)市场地位

  公司是目前中国最大的

化学制药

企业之一。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建,1958年建成投产,结束了我国青、链霉素依赖进口的历史,为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。

  公司在抗生素领域具有传统优势,生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位,青霉素系列、头孢系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司主要产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。

  公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一,拥有抗体药物研制国家重点实验室,以基因重组抗狂犬抗体、基因重组人血白蛋白为代表的生物技术药物技术水平及进度处于国内行业领先地位。

经过多年发展,公司已经成为一家总资产超240亿元,销售收入超110亿元,员工1万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖21项;被授予“中国医药行业功勋企业”和“

中国制药

大王”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”称号。

  (2)主要业绩驱动因素

  报告期,生物药板块收入8.13亿元,同比增长11%;制剂收入26.93亿元,其中9个创效大产品收入16.5亿元,占制剂收入比重提升至61%;农兽药和

大健康

板块收入同比分别增长7.4%和22.5%。1-6月份实现出口收入8.14亿元。

二、经营情况的讨论与分析

  今年上半年,面对复杂多变的发展环境和突然发生的疫情反复,公司牢固树立新发展理念,紧扣高质量发展主题,围绕“五大产业”协同发展,以“质量效益”为中心,着力调结构、强创新、建合作、牢基础、防风险、提效率,全力以赴推动企业实现更高质量发展。上半年,公司实现营业收入55.83亿元,利润总额0.50亿元。

  聚焦重点板块和潜力品种,提升营销工作水平。重点发展生物技术药物,稳步提升制剂药特别是创效大产品收入比重,加快培育壮大农兽药和健康消费品板块。1-6月份,生物药板块收入8.13亿元,同比增长11%;制剂收入26.93亿元,其中9个创效大产品收入16.5亿元,占制剂收入比重提升至61%;农兽药和大健康板块收入同比分别增长7.4%和22.5%。围绕推进潜力品种价值重构,深入开展学术推广、药物经济学研究、真实世界研究等,阿克片、注射用青霉素钠、注射用舒巴坦钠等品种价格得到提升。加速推进国际化,完成营销国际化平台整合,1-6月份实现出口收入8.14亿元。

  持续抓好科技研发,不断增强核心竞争力。重点研发项目有序推进,重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/1.0ml)完成并通过研制及生产现场核查,注册申请目前正在优先审评审批中(在药审中心),组合制剂完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验受试者入组及给药;富马酸丙酚替诺福韦片取得《药品注册证书》,并按照2.4类新适应症完成上报,等待审评结果;注射用基因重组人血白蛋白启动了药理毒理及药代试验。

仿制药一致性评价

工作取得积极进展,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林颗粒、头孢克肟胶囊、注射用头孢唑林钠等4个品种8个规格通过评价。注射用头孢曲松钠等13个品种26个品规完成上报,处于技术审评阶段。“十三五”国家重大专项“制药行业全过程水污染控制技术集成与工程实证”顺利通过国家环保部验收。1-6月份申请专利10项,其中发明专利8项,实用新型1项,外观设计1项,授权发明专利5项。

  有序推进项目建设,加快实现扩能升级。

内蒙古

开鲁项目顺利试车;生物技术药物产业化基地项目完成全部工程建设,正在申报药品生产许可证;金坦公司生物产品扩产项目通过GMP符合性现场核查。爱诺公司绿色农药制剂项目,动保公司绿色生物兽药拓展提升项目顺利推进。

  不断夯实管理基础,提升管理质量和效能。严格预算刚性控制,推进降本增效。深入开展安全生产专项整治大排查,实现了安全生产阶段目标。坚守质量底线,组织开展内部监督检查17次,实施公司级质量攻关课题6项,确保了产品质量安全。强化环保管理,开展危险废物、重污染天气应急响应专项检查,全部落实整改到位。加快推进绿色产能置换,倍达分厂辅酶Q10干菌粉实现规模化生产。推进产销协同,构建了基于预测的产销协同暨sop工作实施方案,打造高效一体的供应链体系。深入开展“增收节支降耗”管理提升活动,公司级项目结项4项,子分公司级及车间级项目结项190余项,在市场开拓、费用控制、节能减排等方面取得理想成效。

  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

三、可能面对的风险

  公司的经营发展面临着诸多风险:

  一是医药经营环境错综复杂,医药工业总产值增速放缓,再加上行业监管持续强化,医改政策不断深化,腾讯,企业在研发、环保、资金等方面的成本和风险上升,生产经营面临压力和挑战。

  二是国家基本药物目录调整、药品注册审评审批流程优化、一致性评价及带量采购等政策落地带来医药企业经营模式的改变,整个医药行业机遇与挑战并存,为适应经营环境变化,公司内部体制机制、

结构调整

、营销创新等改革任务艰巨。

  三是国家医药行业改革、多项产业政策出台实施导致医药产品价格持续走低;与此同时,受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响,药品生产原材料、能源、动力、人工成本费以及环保治理投入不断加大,进一步压缩了企业的利润空间,加大了企业运营风险。

  四是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点,研发过程中存在诸多不可预测因素;药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。

  公司将积极应对行业政策调整及市场变化,加快产业和产品结构调整,创新体制机制,创新产品营销模式,提升企业现代化管理水平,保证公司的正常生产运营,有效降低运营风险。

四、报告期内核心竞争力分析

  1、品牌优势

  公司作为中国最大的化学制药企业之一,至今已从事医药制造超过60年,在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位,行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度,1999年,国家商标局认定公司使用的“华北”牌商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一,另外,公司拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等7个著名商标,为产品推广和销售打下了坚实的基础。

  2、研发优势

  公司是首批国家认定企业技术中心、国家"863计划"成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。公司拥有国内医药行业最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库,在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。

  3、质量优势

  公司以"人类健康至上,质量永远第一"为经营宗旨,以开展"QC小组活动"和"质量月"为公司质量文化的特色,每次活动都"有动员、有组织、有主题、有策划、有总结、有实效"。公司制定了高于国家标准的企业内控标准,强化产品质量管理控制,严控生产流程。公司通过临床研究、产品中试、新产品试制等研发管理环节及釆购控制、生产过程控制、质量检验、药物警戒等上市后风险管理环节,充分保证了产品的有效性、安全性和质量可控性。

  在国家监督性抽检中,公司产品合格率保持在100%。公司的青霉素V钾片通过卫生部万例"免皮试"临床验证。

  4、管理优势

  公司通过优化资源配置,实施专业化整合,构建了扁平化管理,高效能运转的体系,形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。

  公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制,推行精细化管理,建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统,决策体系、运营体系、考核体系有效对接,实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标采购,发挥集采优势,促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台,实现了制剂出口的统一管理,提升制剂产品的国际竞争优势。

  5、产品优势

  公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等领域700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。

  结合迁建,公司集聚优势资源要素,以建设国际一流企业为目标,充分发挥装备、规模和质量优势,完善了从原料药到成品药的生产链条,完成优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设,从而实现产业结构转型优化。新园区正着力打造心脑血管、抗肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群,重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂品种。

华北制药2021年半年度董事会经营评述

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