10月18日晚间，深交所信息显示，湖北亨迪药业股份有限公司(以下简称“亨迪药业”)已提交注册，拟冲刺创业板。据招股书显示，亨迪药业本次公开发行股票不超过6000万股，占发行后总股本的25.00%，拟募集资金119030.68万元，用于年产5000吨布洛芬原料药、年产1200吨原料药、年产12吨抗肿瘤原料药、补充流动资金等项目。
亨迪药业创建于1995年，总部位于湖北省荆门市，主要从事化学原料药及制剂产品的研发、生产和销售。经过多年的积累，公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的产品体系，同时结合自身产业链优势向制剂生产销售环节进行延伸。经过多年化学合成药生产经验积累和技术工艺的研发创新，公司已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药及制剂生产制造企业。
由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产企业对于原料药产品的品质要求较高。亨迪药业自成立以来，一直高度重视产品质量，积极学习、借鉴国外先进厂商质量控制手段与经验，在全部产品的生产过程中均严格执行 GMP 规范，通过持续的质量改进和标准提升，建立起了完备的质量管理体系和严格的产品质量控制标准。据了解，亨迪药业主要原料药产品的质量标准均参照美国药典、欧盟药典等国外药典标准制定，且不低于国家药典标准及同类药品注册标准。
该生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。经过多年的发展，这些生产制造优势使亨迪药业产品得以通过多个国家和地区药政部门的注册审批及认证，显示出公司参与全球医药产业链分工与竞争的卓越能力与水平。
国内注册认证方面，亨迪药业亦具备较大优势。公司通过了国家新版 GMP 认证，先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等 52 个药品的国内批准文号。国外注册认证方面，公司原料药产品布洛芬、米力农、盐酸格拉司琼、磷酸氟达拉滨、氟马西尼等原料药产品多次通过美国FDA 的现场检查，布洛芬和托拉塞米通过法国药监局和欧洲药品质量管理局的现场检查，布洛芬与右旋布洛芬通过韩国药监局的现场检查。公司原料药产品布洛芬通过韩国以及日本药监局的药品注册评审，取得了相应的注册证，布洛芬、托拉塞米和盐酸格拉司琼取得欧洲 CEP 证书。
此外，公司原料药产品布洛芬、右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、醋酸阿比特龙、氟马西尼、硫酸莨菪碱等，在欧盟成员国、巴西、墨西哥、土耳其、约旦、韩国、乌克兰、突尼斯、南非、日本、瑞士、智利、俄罗斯等国家进行了注册或联合注册，部分产品已获准上市销售。
未来，网易，随着药品监管部门对药品生产监管及质量监管的进一步加强，亨迪药业优良的质量管理和注册申报能力将为其赢得更大的市场发展空间，公司也将以此为契机，坚持原料药为主，做精做强，建设成为国内重要的非甾体抗炎类原料药、特色原料药生产基地，实现原料药与制剂两个板块协同发展的业务布局，力争成为国内一流、全球认可的医药制造企业。