健友股份氯化琥珀胆碱注射液在美获批 进军逾5亿市场

　　10月21日，健友股份对外公告，子公司香港健友实业有限公司(以下简称香港健友)近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)签发的氯化琥珀胆碱注射液(200mg/10mL)药品注册批件。该药品2021年美国市场销售额约为5.37亿元。

　　氯化琥珀胆碱注射液主要用于全身麻醉时气管插管和手术过程中维持肌肉松弛，目前该药在全球广泛上市销售。数据显示，当前美国境内已有包括Sandoz、Hospira等在内的20家公司的氯化琥珀胆碱注射液产品获批上市，国内已有3家企业(上海旭东海普药业有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、西安汉丰药业有限责任公司)的氯化琥珀胆碱注射液仿制药获批上市。截至目前，健友股份在氯化琥珀胆碱注射液研发项目上已投入研发费用约899.39万元。市场层面，氯化琥珀胆碱注射液2021年美国市场销售额约为5.37亿元。

健友股份表示，新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

　　健友股份业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链，主要产品覆盖心血管、抗肿瘤、抗感染、手术辅助类用药等领域，以肝素全系列产品为主，涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种，新浪，协同抗肿瘤药及其他品类药品研发、生产和销售。据新京报记者不完全统计，自2021年以来，健友股份就有包括注射用放线菌素、肝素钠注射液USP、注射用硼替佐米等在内的数个产品在美获批，健友股份也披露，公司出口占比较高，产品出口主要销往美国、欧盟及日本等国家和区域，销售产品主要为肝素原料药和制剂。

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