时间: 2023年02月15日 13:42 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 147次
近日,各大药企陆续披露2022年财报,业绩、利润、增长率及为业绩作出突出贡献的畅销药成为行业关注焦点,不过,包括葛兰素史克(GSK)、杨森(Janssen)、诺华和辉瑞在内的几家公司同时宣布削减管线,颇有决然断臂的意味。本文详解这些公司移除的在研管线,曾经背负的使命或已陨落,却也不乏后进接力项目。
BMS:砍掉多项癌症资产退出部分拥挤赛道
百时美施贵宝(BMS)清扫管道底部,砍掉至少9项资产,包括STING激动剂、IL-12 F、SIRPα拮抗剂和抗CTLA-4药物等。其中6项为抗癌在研项目,大多数资产为Ⅰ期实体瘤管线。
其中,处于Ⅱ期的药物有针对人T细胞受体的细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的候选药物BMS-986218;与Cytomx合作的,在ipilimumab基础上利用其自有Probody前药技术加以改造而成,提高了耐受剂量和降低脱靶效应的抗CTLA-4前体治疗候选药物BMS-986249。
另外,靶向SIRPα的单克隆抗体,阻断信号传导的蛋白α候选物CC-95251;单一种单价IL-12细胞因子与Fc融合形成的融合蛋白DF6002(BMS-986415)和STING激动剂BMS-986301处于Ⅰ期。ROR1 CAR-T(JCAR-024)是从Juno Therapeutics获得的血液瘤候选药物,也处于Ⅰ期研究阶段。紧随其后被削减的药物是branebrutinib(BMS-986195),这是一种免疫学资产,在狼疮、原发性舍格伦综合征和类风湿关节炎患者中完成Ⅱ期临床试验。另一种中期免疫学选择,治疗强直性脊柱炎的MK2抑制剂CC-99677也被剔除。
BMS表示,将不再开发其特应性皮炎抗体cendakimad,该抗体已完成第二阶段研究。据BMS首席医疗官Samit Hirawat表示,尽管该研究达到了主要终点,但特应性皮炎的治疗领域药物众多,与这些现有选择相比,cendakimab没有明显优势。
GSK:分析多元撤除原因归因主要生产问题
此前,GSK在一次季度电话财报会议中表示,已停止谷氨酰胺转氨酶2(TG2)抑制剂GSK3915393的开发。GSK认为,GSK3915393有可能引发乳糜泻,因此,尽管在Ⅰ期阶段已经研究了该药物的安全性、耐受性及药代动力学,仍选择暂停该项目。 该公司还从其产品线中撤除了其他几种候选药物——包括belantamab(GSK2857916),这是一种新型人源化Fc-改造过的抗BCMA单抗,与细胞毒制剂MMAF通过一种非裂解链接子偶联而成的ADC药物。
GSK3878858A则是针对金黄色葡萄球菌的重组蛋白疫苗,该疫苗正在进行第二阶段研究,疫苗既可以直接预防感染,又可以减少病原体的传播,从而减少对抗生素的需求,因而GSK3878858A曾被视为金黄色葡萄球菌感染潜在治疗方法。
GSK4362620A(Covifenz)是一种新冠肺炎病毒样颗粒疫苗,此前,GSK与Medicago公司合作研发该疫苗,据悉,该项目“流产”归因于“主要生产问题”。
强生:试验招募遭遇困难调整项目优先级别
杨森公司已决定降低肿瘤双特异性JNJ-6358和前列腺癌候选药物JNJ-8902的优先级,虽然对这两种候选药物的试验仍在进行,但两者都没有出现在公司最新的研发管线概览中。
JNJ-6358是一种与T细胞上的CD3和癌细胞上的人类白细胞抗原G(HLA-G)结合的双特异性抗体;JNJ-8902是一种CD3×TMEFF2的双特异性抗体,这两个项目的Ⅰ期试验都在进行中,但clinicaltrials.gov上的记录表明,试验最终招募的患者都少于预期。
JNJ-6358的研究针对肾细胞癌、卵巢癌、结直肠癌和其他晚期实体瘤患者。在停止招募前共有39名患者入组,最初预计为 140名。
JNJ-8902试验招募了82名患有转移性去势抵抗性前列腺癌男性,并未达到最初的120名目标。该项招募于去年9月结束,此后,除了将预期完成日期从2023年1月推迟到2023年6月底,几乎没有发布更新。
默沙东:扶持疫苗新苗子暂停LEAP计划
基孔肯雅热是一种蚊子传播的病毒感染,在开发基孔肯雅疫苗方面,Valneva公司处于领先地位。2021年,默沙东收购Themis Bioscience,获得其在研候选基孔肯雅疫苗,不过据悉,默沙东已经放弃了基孔肯雅疫苗的继续开发,转而加强其与巴西Instituto Butantan合作开发的登革热候选疫苗工作。
默沙东还停止了Lenvima(乐伐替尼)靶向胶质母细胞瘤的研究,该公司曾作为LEAP计划的一部分,与Keytruda(pembrolizumab)联合测试。卫材公司是LEAP项目的合作者,该项目还专注于三阴性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌和胰腺癌。
诺华:Ⅲ期临床试验流产孤儿药研项目终止
诺华已决定放弃Cosentyx(secukinumab)用于治疗活动性周围性脊柱关节炎的Ⅲ期试验,这是一种IL-17A抗体。据悉,该试验“因高级管理层的战略决定而终止”。此前,Cosentyx已被批准用于多种疾病,包括斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎,仅在 2022年第四季度就带来了超过10亿美元的收入。
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