我们办理医疗器械经营许可证几个月了，还是没有拿到证怎么办，申报资料总是做错，办公室、仓库不符合要求，人员要求达不到，仓库的布置也不符合规范等，各位能帮帮我吗，你好，医疗器经营许可证办在难是很正常的现象;我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，各种产品风险差异大。
我们申请医疗器材运营营业证好久了，仍然没有领到证怎么做，申报材料时常做错，办公室、厂房不合格规定，人员规定达不到，厂房的布置也不合格正规等，大家能够帮帮我吗，你好，医疗器运营营业证办在难是很正常的现象，我国医疗器材类型多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振机器等各样类型的诊治器材，各样产品风险差别大。既要直接影响生命安全的植入性器材，也有对身体健康没有直接影响的辅助器材，***为了医疗器材产品的质量跟安全，加强医疗单位使用医疗器材安全责任意识、质量意识、风险意识以及对于医疗器材风险的控制、减低、解决能力，加大了对医疗器材单位的监管重度。
本单位从事医疗器材行业多年，关于申请医疗器材运营营业证，首先工作场地跟厂房的房屋使用性质、周围环境、器械器材等较多方面原因，在医疗器材运营营业证申请方面特别推荐，在医疗器材方面经验丰富，对各样疑问颇有理念，有充分的医疗器材运营营业证申请理念以及心得，已经帮助不少公司们***了许多疑难问题，大家朋友能够电话免费询盘，能帮助大家公司分析指导各样疑问，我也获得巨大的帮助，有啥疑问都可以问她，希望共享出来对大家也有帮助。
医疗器材运营营业证申请要求，有确定的公司名称以及运营范畴，有适合规定、法规要求的章程，有与开展业务相符合的固定的运营位置跟厂房位置，有与开展业务相符合的器械器材，有适合规定、行政法规要求的医疗器材管理规章，法律、行政法规要求的其他要求。
顾客应当供应的基本材料以及信息，公司资质跟营业资格证、制造工厂平面图、房产证跟租赁合约，单位介绍涵盖制造场所、器材等信息，产品介绍、产品使用说明书，产品制造工艺流程图、主要元器件清单、制造器材跟检测器材清单，购买的主要配件经销商的资质，比如营业资格证、检查报告等，同种公司相关材料跟营业执照、使用说明书、宣传单等此项可让代理单位协调寻找。
本类制造注册由市级食药局审批，代理申报程序跟服务项目，填写***类医疗器材备案表，编著申报注册技术材料，安全风险分析证书，产品专业规定，产品检测报告，临床评价材料，制造信息。
上交材料、修改材料至受理，改进审批效果，鞭策市食药局发证，办理价钱构成，相关注册法律制度顾问咨询费，编著技术材料制作跟修订补充费，当场技术指导费，办理人交通费，计算办理价钱，预测总申报工作时间，基本上五十个工作日内便能够领到证了。医疗器材运营营业证申请需要的材料，自然人***明跟***明材料，办公室跟厂房场所使用证明、租赁合约，办公室跟厂房器械器材，管理规定规章，质量负责人***明跟***明材料，适合规定的管理软件，规定、行政法规要求的其他要求，医疗器材运营营业证申请程序，收集材料，布置当场，上交材料，受理，当场检测验收，发证。
医疗器材运营营业证注意事项，单位的办理要求是否达到规定，工作场地与厂房场地是否适合规定，什么样的单位能办理，器械器材要求持有什么样的要求。