主持人：本报记者 赵宗祥
嘉 宾：山西省吕梁市食品药品监督管理局局长 薛保岚
福建省泉州市食品药品监督管理局副局长吴 冠成
浙江省温州市食品药品监督管理局市场监督处处长 黄永席
主持人：药品零售市场的不断开放，使药品市场竞争日趋激烈，随之催生出规模化、多元化的药品零售经营模式，药品超市就是近年来出现的一种较为盛行的药品经营模式。请三位嘉宾谈谈你们对药品超市的看法。
薛保岚：药品超市的特点一是方便快捷，能为消费者节省购药时间；二是能给消费者提供自主选购药品的条件；三是能帮助药店降低经营管理成本，提高市场竞争力。但是，不可否认，当前药品超市普遍存在一些问题：首先，部分药店处方药与非处方药分类工作做得不到位，导致处方药不凭处方开架销售，造成不合理用药的隐患；其次，药品超市是病患者相对集中的地方，传染病患者触摸药品后，病毒会污染药品包装或药品本身，其他消费者再选购被污染药品时，很容易造成交叉传染。
吴冠成：药品超市的药柜全部开放，药品容易被调包，同时，大量的药品陈列在营业场所，由于不同药品对存放环境的要求不同，温度、湿度较难控制在规定的范围内，时间久易引起药品变质。另外，由于药品超市营业时间相对较长，人员换班比较频繁，药师在岗率往往达不到要求，难以做到指导消费者合理用药。还有一些药品超市采取买药赠药的做法，赠品大多是近效期的药品，消费者购买后可能造成不合理用药或产生配伍禁忌。
黄永席：药师不在岗的问题具有普遍性。目前，药师需求市场紧俏，同时，为了降低用人成本，药品超市配置的药师数量一般不超过一至两名，由于药师本身承担整个企业的药品质量管理工作，几乎没有精力在药品超市营业场所内指导消费者合理用药。还有一个较常见的问题，虽然按照有关规定，处方药、非处方药不得采用有奖销售或附赠药品、礼品等方式销售，但实际上不少药品超市在开张之际不同程度地采取了有奖销售、附赠礼品等促销方式，以此扩大宣传效应，加上药品价格优惠，引发了一些消费者盲目采购药品，这在一定程度上影响了群众用药安全有效。
另外，有一个新问题尤其值得关注。由于大型药品超市品种齐全，价格便宜（有些品种零售价甚至低于药品批发企业的批发价），并有大批量供应的能力，一些无证行医人员、无证药贩便以消费者的名义，大量购进药品，非法销售和使用。
主持人：刚才各位谈到了开架销售药品容易出现的问题，那么，造成这些问题的原因是什么呢？
薛保岚：我认为有三方面的原因。一是群众合理用药的意识不强，安全用药知识缺乏。二是药品超市药学服务人员数量不足，难以满足指导群众合理用药的需求。三是药品超市缺乏科学的管理机制。
吴冠成：还有一个重要原因是，商家一味追求经济利益，忽视对药品质量管理方面的投入，包括硬件设施和内部管理的投入。
主持人：应该说，药品超市的出现是市场经济发展的必然趋势，总的来看，对药品流通产业结构的优化起到了一定促进作用，那么，对目前出现的问题，食品药品监管部门应采取哪些有效措施加以监管？
黄永席：要严把药品超市市场准入关。《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》仅规定药品零售企业必须具有经过资格认定的药学技术人员，但均未明确应配备与经营规模相适应的驻店药师的数量。因此，各地食品药品监管部门在药品零售企业设置规定中，应对驻店药师在销售服务人员中所占的比例提出要求，规定综合性商场中的药品专营区应与其他区域隔离，相对封闭，并配有独立的温度、湿度调控设施。
为防止药品交叉污染，要改变非处方药实物开架销售的方式，仅允许开架陈列药品包装（附说明书），消费者可凭对应的商品编号单（上附条形码）到柜台结账、取货。
为避免药品超市成为无证行医人员、无证药贩购进药品的“合法”渠道，要对消费者大批量购买药品的金额或数量做出限制。对消费者一次性购买同品种药品的数量超过10个包装单位，或金额在2000元以上，超市应询问购药者的用途，要求其出示有效身份证件，并对购药情况进行电脑记录，记录至少留存2年，以供食品药品监管部门排查，同时，向购买者说明药品的合理贮存条件。
食品药品监管部门应严格审查药品销售代表资格并备案。销售代表必须在厂家所在地食品药品监管部门进行资格审查、登记，凭该部门出具的资格证明开展销售业务，同时，要到销售业务所在地食品药品监管部门备案。食品药品监管部门应重点加强对“杂牌”药品品种的抽样检查力度。
要严格药品超市营业人员的上岗资格。要求药品超市每个销售岗位必须悬挂相应人员的执业证明，接受消费者和食品药品监管部门的监督。不符合条件的人员不得从事药品销售服务工作。
薛保岚：加强对药品超市的监管，要从终端入手，普及合理用药知识，提高消费者自我保健意识，引导理性消费。可以通过新闻媒体开设专栏进行宣传；建议设立“全国用药安全日”，全面普及安全用药知识。要加大对药品超市药学从业人员的教育和培训力度，扩大从业人员队伍，提高从业人员素质，使这支队伍能切实为消费者提供合理用药的咨询和指导。要积极借鉴发达国家药品经营管理方面的成功经验和先进技术，提高开架销售药品的科技管理水平。
吴冠成：健全对药品超市的日常监管机制，食品药品监管部门要将药品超市进货渠道、药师在岗情况、营业人员健康体检情况等列为检查的重要内容，把药品促销人员纳入药品超市员工管理的范畴，要求其参加健康体检和岗位培训。与此同时，应加强药品分类管理指导工作，通过发放OTC目录，指导企业实施药品分类管理。
要帮助药品超市健全内部管理。药品超市在药品陈列检查时应定期清洁药品外包装；仓储式药品超市应设置药品仓库，将数量较多的药品存放在仓库内；加强营业场所的监控和监督；一年召开一两次情况汇报通报会，总结经验、奖优罚劣。此外，要加强联动机制建设。食品药品监管部门要加强与工商、卫生、质监等部门的联系，联合开展药品超市专项整治，严格规范药品、医疗器械、保健食品广告发布，在药品超市里张贴有关药品监管法律法规宣传材料及有关部门的监督举报电话。
（中国医药报）